Flalgo Pro děti, pediatrická populace

Používání léčivé náplasti se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 16 let, protože nejsou k
dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku.

Starší pacienti
Tento přípravek je třeba je třeba používat s opatrností u starších pacientů, protože jsou náchylnější k
nežádoucím účinkům.

Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Náplast je třeba používat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater; viz bod 4.4.

Způsob podání
Rozřízněte sáček obsahující náplast. Vyjměte léčivou náplast, odstraňte plastovou fólii chránící lepicí
povrch a přiložte náplast na bolestivou oblast.
V případě potřeby lze náplast zafixovat bandáží, která není neprodyšná, nebo elastickým síťovým
obvazem, který je obsažen v krabičce.
Opatrně zavřete zvovuuzavíratelný sáček podle označení pro velikost balení 2, 5 a 10 léčivých
náplastí. Pouze balení obsahující 7 léčivých náplastí obsahuje 7 uzavřených sáčků s 1 náplastí.
Náplast je nutno použít celou.
Vždy je třeba použít pouze 1 náplast.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hypersenzitivita na jiná analgetika nebo jiná nesteroidní antirevmatika (NSA).
Pacienti, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSA přivodily ataku astmatu, angioedém,
urtikárii nebo rýmu.
Poškozená pokožka, bez ohledu na to, o jakou lézi se jedná: exsudativní dermatitida, ekzém,
infikovaná léze, popálenina nebo rána.
Třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Pacienti s aktivní peptickou ulcerací.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pro minimalizaci výskytu nežádoucích účinků se doporučuje použití nejnižší účinné dávky po
nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků onemocnění.
Léčivou náplast je třeba aplikovat pouze na neporušenou zdravou pokožku, a ne na kožní rány nebo
otevřená poranění. Není určena k použití s neprodyšným krytím. Léčivá náplast se nemá používat při
koupání nebo sprchování.

Léčivá náplast nemá přijít do styku se sliznicí nebo s očima.
Je třeba se vyhnout souběžnému používání s jinými topickými nebo systémovými léčivými přípravky
obsahujícími diklofenak nebo jiná NSA.

Používání tohoto přípravku i dalších nesteroidních antirevmatik ke kožnímu podání, obzvláště po delší
dobu, může vyvolat lokální senzitivitu. Léčbu okamžitě ukončete, pokud se po přiložení léčivé
náplasti vyvine kožní vyrážka.

Možnost systémových nežádoucích účinků následkem aplikace topického diklofenaku nelze vyloučit,
pokud je přípravek používán delší dobu.

Starší pacienti
Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky je třeba používat se zvláštní opatrností u starších pacientů,
kteří jsou náchylnější k nežádoucím příhodám.

Porucha funkce ledvin a jater
Přestože by měly být systémové účinky nízké, je třeba používat náplast s opatrností u pacientů
s poruchou funkce ledvin, srdce nebo jater, anamnézou peptické ulcerace nebo zánětlivého střevního
onemocnění či krvácivou diatézou.

Přípravek obsahuje:
3 / - propylenglykol, který může způsobit podráždění pokožky.
- methylparaben (E 218), propylparaben (E 216) a parfém Dalin PH obsahující
amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát,
cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-forma, eugenol, farnesol, geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát, které
mohou způsobovat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Pacienty je třeba varovat před expozicí přímému slunečnímu světlu a slunečnímu světlu ze solária
z důvodu snížení rizika fotosenzitivity.

U pacientů s astmatem, alergickou rýmou, urtikárií a angioedémem může být vyvolán
bronchospasmus nebo jiné projevy alergického onemocnění.