Flalgo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flalgo 140 mg léčivá náplast
diclofenacum epolaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Flalgo léčivá náplast obsahuje diclofenacum epolaminum180 mg odpovídající diclofenacum natricum
140 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Želatina, povidon (K 90), sodná sůl heparinu, nekrystalizující sorbitol 70%, kaolin, oxid titaničitý
(E 171), propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), dihydrát dinatrium-edetátu
(E 385), kyselina vinná, dihydroxyaluminium-glycinát, sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát,
butandiol, polysorbát 80, parfém*, čištěná voda a podklad z netkaného polyesteru.
*Obsahuje amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát,
cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-forma, eugenol, farnesol, geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát.

Další informace viz příbalová informace


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Léčivá náplast

Krabička se 2 náplastmi
Krabička s 5 náplastmi
Krabička se 7 náplastmi
Krabička s 10 náplastmi

Každá krabička obsahuje hadicový síťový obvaz.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce při řádném opětovném uzavření obalu (neplatí pro
krabičku se 7 náplastmi).


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškeré nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky. Použité náplasti
nemají být splachovány do toalety ani vyhazovány do systémů likvidace tekutých odpadů.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o.
Mýtna 811 07 Bratislava, Slovensko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/402/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Flalgo se používá k místní krátkodobé léčbě příznaků u méně závažných bolestivých stavů
postihujících klouby, svaly, šlachy a vazy. Flalgo je určen pro dospělé a dospívající starší 16 let.
Obvyklá dávka je 1 náplast jedenkrát denně (jedna aplikace každých 24 hodin) po dobu maximálně
dní.

Léčivá náplast se má přikládat pouze na neporušenou zdravou pokožku, a ne na kožní rány nebo
otevřená poranění; nemá se používat při koupání nebo sprchování.
Léčivou náplast s diklofenakem je třeba používat co nejkratší dobu a podle návodu k použití.



a) Podél tečkované čáry odřízněte horní část
znovuuzavíratelného sáčku s léčivými náplastmi.

a) Podél tečkované čáry odřízněte horní část
uzavřeného sáčku s léčivou náplastí a vyjměte léčivou náplast.
(platí pouze pro krabičku se 7 náplastmi)


b) Vyjměte náplast a sáček pečlivě uzavřete
přitlačením zipového uzávěru. (neplatí pro krabičku
se 7 náplastmi)

b) c) Sejměte plastovou fólii chránící
lepicí stranu léčivé náplasti.

c) d) Přiložte léčivou náplast na pokožku



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Flalgo 140 mg léčivá náplast (pouze na vnější krabičce)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Znovuuzavíratelný/uzavřený sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flalgo 140 mg léčivá náplast
diclofenacum epolaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Flalgo léčivá náplast obsahuje diclofenacum epolaminum180 mg odpovídající diclofenacum natricum
140 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Želatina, povidon (K 90), sodná sůl heparinu, nekrystalizující sorbitol 70%, kaolin, oxid titaničitý
(E171), propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), dihydrát dinatrium-edetátu (E
385), kyselina vinná, dihydroxyaluminium-glycinát, sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát,
butandiol, polysorbát 80, parfém, čištěná voda a podklad z netkaného polyesteru.

Další informace viz příbalová informace


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Léčivá náplast

Znovuuzavíratelný sáček se 2 náplastmi
Znovuuzavíratelný sáček s 5 náplastmi

Uzavřený sáček s 1 náplastí (pouze pro krabičku se 7 náplastmi)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce při řádném opětovném uzavření obalu (neplatí pro
krabičku se 7 náplastmi).


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškeré nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky. Použité náplasti
nemají být splachovány do toalety ani vyhazovány do systémů likvidace tekutých odpadů.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o.
Mýtna 811 07 Bratislava, Slovensko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/402/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Flalgo se používá k místní krátkodobé léčbě příznaků u méně závažných bolestivých stavů
postihujících klouby, svaly, šlachy a vazy. Flalgo je určen pro dospělé a dospívající starší 16 let.
Obvyklá dávka je 1 náplast jedenkrát denně (jedna aplikace každých 24 hodin) po dobu maximálně
dní.

Léčivá náplast se má přikládat pouze na neporušenou zdravou pokožku, a ne na kožní rány nebo
otevřená poranění; nemá se používat při koupání nebo sprchování.
Léčivou náplast s diklofenakem je třeba používat co nejkratší dobu a podle návodu k použití.

a) Podél tečkované čáry odřízněte horní část
znovuuzavíratelného sáčku s léčivými náplastmi.

a) Podél tečkované čáry odřízněte horní část

uzavřeného sáčku s léčivou náplastí a vyjměte léčivou náplast.
(platí pouze pro krabičku se 7 náplastmi)


b) Vyjměte náplast a sáček pečlivě uzavřete
přitlačením zipového uzávěru. (neplatí pro krabičku
se 7 náplastmi)

b) c) Sejměte plastovou fólii chránící
lepicí stranu léčivé náplasti.

c) d) Přiložte léčivou náplast na pokožku