Flalgo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Systémová koncentrace diklofenaku je nižší po topickém podání ve srovnání s perorálními přípravky.
S přihlédnutím na zkušenosti z léčby systémovými nesteroidními antirevmatiky se doporučuje
následující:
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.
Údaje z epidemiologických studií poukazují na zvýšené riziko potratů, srdečních malformací a
gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátcích těhotenství. Absolutní riziko
kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %. Předpokládá se,
že riziko se zvyšuje s dávkou a délkou léčby. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz
bod 5.3).
Pokud se žena snaží otěhotnět nebo je v prvním či druhém trimestru těhotenství diklofenak by jí neměl
být podáván, pokud to není nezbytně nutné. Pokud je diklofenak používán, má být podávána co
nejnižší dávka a doba léčby má být co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
- kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí),
- renální dysfunkci s možnou progresí selhání ledvin s oligohydramnionem.

Matka a novorozenec jsou na konci těhotenství vystaveni:
- možnému prodloužení doby krvácení – antiagregačnímu účinku, který se může objevit dokonce
u velmi nízkých dávek,
- inhibici děložních kontrakcí vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu.

Proto je diklofenak kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství.

Kojení
Diklofenak podobně jako jiná nesteroidní antirevmatika přechází v malých množstvích do mateřského
mléka. Předpokládá se však, že v terapeutických dávkách nemá Flalgo žádný účinek na kojené dítě.
Vzhledem k nedostatku kontrolovaných studií u kojících žen je třeba přípravek používat v době kojení
pouze na základě doporučení lékaře. Za těchto okolností Flalgo nemá být aplikován na prsa kojících
matek ani na poměrně velké plochy pokožky na jiných místech nebo po delší dobu (viz bod 4.4).

Fertilita
Diklofenak podobně jako jiná nesteroidní antirevmatika může narušovat fertilitu u žen a nedoporučuje
se podávat jej ženám, které se snaží otěhotnět. U žen, které mají obtíže s otěhotněním nebo které
podstupují vyšetření kvůli neplodnosti, je nutno se používání diklofenaku vyvarovat.