Fingolimod stada Kontraindikace

• syndrom imunodeficience
• pacienti se zvýšeným rizikem oportunních infekcí, včetně pacientů se sníženou imunitou
(včetně těch, kteří jsou v současné době na imunosupresivní léčbě nebo pacientů s imunitou
oslabenou předchozími terapiemi)
• závažné aktivní infekce, aktivní chronické infekce (hepatitida, tuberkulóza)
• aktivní maligní onemocnění
• těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C)
• pacienti, kteří měli během předchozích 6 měsíců infarkt myokardu (IM), nestabilní anginu
pectoris, cévní mozkovou příhodu/tranzitorní ischemickou ataku (TIA), dekompenzované
srdeční selhání (vyžadujícím hospitalizaci) nebo srdeční selhání třídy III/IV dle NYHA (New
York Heart Association) (viz bod 4.4)
• pacienti se závažnou srdeční arytmií vyžadující léčbu antiarytmiky třídy Ia nebo III (viz bod
4.4)
• pacienti s atrioventrikulárním (AV) blokem druhého stupně typu Mobitz II nebo s AV blokem
třetího stupně nebo se sick-sinus syndromem, pokud nemají zavedený kardiostimulátor (viz
bod 4.4)
• pacienti s výchozí hodnotou QTc intervalu ≥500 ms (viz bod 4.4)
• během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci (viz body