Finanorm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce
Biologická dostupnost finasteridu po perorálním podání je přibližně 80 %, v poměru k i.v. podání.
Není ovlivněna požitím jídla. Maximální plazmatická koncentrace je dosažena po dvou hodinách po
podání a absorpce je dokončena za 6-8 hodin.

Distribuce
Vazba na bílkoviny je přibližně 93 %. Plazmatická clearance je přibližně 165 ml/min a distribuční
objem přibližně 76 l.

Biotransformace a eliminace
Po perorálním podání 14C-finasteridu u mužů bylo 39 % dávky vyloučeno močí ve formě metabolitů
(žádná nezměněná látka nebyla vyloučena močí) a 57 % celkové dávky bylo vyloučeno stolicí. Byly
nalezeny 2 metabolity, které představovaly pouze malou část z 5 reduktázové inhibiční aktivity
finasteridu.


Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů

Starší pacienti
7/8
U starších pacientů je eliminace finasteridu o něco snížena. Poločas je prodloužen oproti střednímu
poločasu 6 hod u mužů ve věku 18-60 let na 8 hod u mužů ve věku kolem 70 let. Tyto údaje nejsou
klinicky signifikantní a není třeba upravovat dávkování podle věku.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s chronickým renálním postižením s clearance kreatininu 9-55 ml/min nebyl stav po podání
jedné dávky 14C-finasteridu odlišný od stavu u zdravých dobrovolníků. Vazba na bílkoviny se také
nelišila u pacientů s renálním postižením. Ta část metabolitů, která se normálně vylučuje močí, byla
vyloučena stolicí. Tak se prokázalo, že vylučování stolicí se adekvátně zvýší vzhledem ke snížení
vylučování metabolitů močí. U nedialyzovaných pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba
upravovat dávku.

Porucha funkce jater
Nejsou k dispozici údaje o podávání přípravku u pacientů s poruchou funkce jater.

Bylo prokázáno, že finasterid prochází hematoencefalickou bariérou. Malé množství finasteridu bylo
nalezeno v semenné tekutině léčených pacientů.