Fesoterodine aristo Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí (včetně starších pacientů)
Doporučená počáteční dávka je 4 mg 1x denně. Podle individuální odezvy pacienta lze dávku zvýšit na
mg 1x denně. Maximální denní dávka je 8 mg.

Plný účinek léčby byl pozorován mezi 2 a 8 týdny. Z tohoto důvodu se doporučuje přehodnotit po
týdnech účinnost léčby u pacienta individuálně.

U pacientů s normální renální a jaterní funkcí užívajících současně léky, které jsou silnými inhibitory
CYP3A4, má být maximální denní dávka přípravku Fesoterodine Aristo 4 mg 1x denně (viz bod 4.5).

Zvláštní skupiny pacientů

Renální a jaterní insuficience
Následující tabulka uvádí doporučené denní dávkování pro pacienty s renální nebo jaterní insuficiencí
při absenci i přítomnosti středně silných a silných CYP3A4 inhibitorů (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.2).

Středně silné(3) nebo silné(4) CYP3A4 inhibitory
Žádné Střední Silné
Renální
insuficience(1) Mírná 4→8 mg(2) 4 mg Je třeba se vyhnout
Středně těžká 4→8 mg(2) 4 mg Kontraindikováno
Těžká 4 mg Je třeba se vyhnout Kontraindikováno
Jaterní insuficience Mírná 4→8 mg(2) 4 mg Je třeba se vyhnout
Středně těžká 4 mg Je třeba se vyhnout Kontraindikováno
(1) Mírná GFR = 50-80 ml/min; Středně těžká GFR = 30-50 ml/min; Těžká GFR = <30 ml/min
(2) Opatrné zvýšení dávky. Viz body 4.4, 4.5 a 5.(3) Středně silné inhibitory CYP3A4. Viz bod 4.(4) Silné inhibitory CYP3A4. Viz body 4.3, 4.4 a 4.Přípravek Fesoterodine Aristo je kontraindikován u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Fesoterodine Aristo u dětí mladších 18 let nebyla hodnocena. Nejsou
k dispozici žádné údaje.

Způsob podání
Tablety se užívají 1x denně, zapíjejí se a polykají se celé. Přípravek Fesoterodine Aristo lze podávat
s jídlem nebo bez jídla.
Stránka 3 z