Ferrlecit Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není
známo. Nebyly provedeny adekvátní a dobře kontrolované studie podávání přípravku Ferrlecit
těhotným ženám. Před podáním přípravku Ferrlecit těhotným ženám je třeba pečlivě vyhodnotit poměr
rizika a přínosu a přípravek nemá být použit během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné (viz bod
4.4).

Po parenterálním podání železa se může vyskytnout fetální bradykardie (viz bod 4.8). Ve většině
případů je přechodná a vzniká v důsledku hypersenzitivní reakce u matky.
V průběhu intravenózního podávání parenterálního železa těhotným ženám je nutné nenarozené dítě
pečlivě monitorovat.

Anemii v důsledku nedostatku železa, která se vyskytuje během prvního trimestru těhotenství, lze ve
většině případů léčit perorálními přípravky s obsahem železa. Léčba přípravkem Ferrlecit smí být
použita během druhého a třetího trimestru pouze pokud přínos převáží potenciální riziko pro matku a
plod.

Vzhledem k vzácně se objevujícím vlivům na krevní oběh, ke kterým může při podání železa dojít (viz
bod 4.8), existuje pro těhotné ženy potenciální riziko poruchy výživy plodu v důsledku nedostatečného
prokrvení placenty. Proto je třeba dbát zvláštní pozornosti na správné podávání (viz bod 4.2).

Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může procházet přes placentu, má být injekční roztok podáván
těhotným ženám s velkou opatrností.

Kojení
Není známo, zda po parenterálním podání přípravku přechází železo do mateřského mléka. Přípravek
Ferrlecit smí být tedy podán kojícím pouze po předchozím pečlivém zvážení přínosů a rizik.

Fertilita
Nebyly provedeny studie zkoumající vliv přípravku Ferrlecit na fertilitu.