Fampridine accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Riziko záchvatů

Léčba fampridinem zvyšuje riziko záchvatů
Přípravek Fampridine Accord musí být podáván opatrně v přítomnosti jakýchkoliv faktorů, které
mohou snižovat záchvatový práh.

Léčba přípravkem Fampridine Accord musí být ukončena u pacientů, u kterých se během léčby
vyskytne záchvat.




Porucha funkce ledvin

Fampridín je primárně vylučován ledvinami v nezměněné formě. Pacienti s poruchou funkce ledvin
mají vyšší plazmatické koncentrace, které jsou spojeny s vyšším výskytem nežádoucích účinků,
zvláště pak neurologických. Vyšetření funkce ledvin před léčbou a její pravidelné monitorování
během léčby se doporučuje u všech pacientů ledvin
Opatrnosti je třeba, pokud je přípravek Fampridine Accord předepsán pacientům s mírnou poruchou
funkce ledvin nebo pacientům, kteří užívají léčivé přípravky, které jsou substráty OCT2, jako je
například karvedilol, propranolol a metformin.

Hypersensitivní reakce

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny závažné hypersensitivní reakce reakcevěnovat pacientům s alergickými reakcemi v anamnéze. Pokud dojde k anafylaktické či jiné závažné
alergické reakci, je nutno přípravek Fampridine Accord přestat používat a jeho podávání již neobnovit.

Další upozornění a opatření

Přípravek Fampridine Accord musí být podáván s opatrností pacientům s kardiovaskulárními příznaky
poruch srdečního rytmu, poruch sinoatriálního a atrioventrikulárního převodu vyskytují při předávkováníomezené.

Zvýšená incidence závratí a poruch rovnováhy u pacientů léčených přípravkem Fampridine
Accord může mít za následek zvýšené riziko pádů. Pacienti by proto měli podle potřeby používat
k chůzi pomůcky.

V klinických studiích byl zaznamenán nízký počet bílých krvinek u 2,1 % pacientů užívajících
přípravek Fampridine Accord v porovnání s 1,9 % pacientů užívajících placebo. V klinických studiích
se vyskytly infekce odpověď.