FAMPRIDINE ACCORD (10MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Fampridine accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fampridine
Účinná látka: Fampridin
Alternativy: Fampridin stada, Fampridine teva, Fampyra
ATC skupina: N07XX07 - fampridine
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: |28X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fampridine accord složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje fampridinum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami o velikosti přibližně 13,1 x 8,1 mm s vyraženým „FH6“ na jedné straně a bez označení na straně druhé....více

Fampridine accord Dávkování a způsob podání

Vydání léčivého přípravku Fampridine Accord je vázáno na lékařský předpis a léčba musí probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s péčí o pacienty s RS Dávkování Doporučená dávka: jedna 10 mg tableta dvakrát denně, v intervalu 12 hodin tableta večerdoporučeno Zahájení a hodnocení léčby přípravkem Fampridine Accord • První preskripce má být omezena na dva až čtyři týdny...více

Fampridine accord Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba jinými léčivými přípravky obsahujícími fampridin Pacienti s předchozí anamnézou nebo současným výskytem záchvatů. Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvinSoučasné užívání přípravku Fampridine Accord s léčivými přípravky, které jsou inhibitory transportérů...více

Fampridine accord Indikace, na co je lék

Přípravek Fampridine Accord je indikován ke zlepšení chůze u dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou s poruchou chůze...více

Fampridine accord Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Současná léčba s jinými léčivými přípravky obsahujícími fampridin kontraindikována Fampridin je vylučován především ledvinami, z čehož aktivní renální sekrece pokrývá asi 60 % bod 5.2fampridinu s inhibitory OCT2, například cimetidinem, kontraindikováno podávání fampridinu s léčivými přípravky, které jsou substráty OCT2, například...více

Fampridine accord Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost léčby fampridinem u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Fampridine Accord se podává perorálně. Tableta se musí spolknout celá. Nesmí se dělit, drtit, rozpouštět, cucat ani žvýkat. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná...více

Fampridine accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání fampridinu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu se podávání přípravku Fampridine Accord v těhotenství vyhnout. KojeníNení známo, zda se fampridin vylučuje do lidského nebo zvířecího mateřského mléka. Podávání přípravku Fampridine Accord během kojení se nedoporučuje. Fertilita Studie na zvířatech neprokázaly...více

Fampridine accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Riziko záchvatů Léčba fampridinem zvyšuje riziko záchvatů Přípravek Fampridine Accord musí být podáván opatrně v přítomnosti jakýchkoliv faktorů, které mohou snižovat záchvatový práh. Léčba přípravkem Fampridine Accord musí být ukončena u pacientů, u kterých se během léčby vyskytne záchvat. Porucha funkce ledvin Fampridín je primárně vylučován ledvinami v nezměněné formě....více

Fampridine accord Schopnost řízení vozidel

Přípravek Fampridine Accord má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, protože fampridin může způsobovat závratě....více

Fampridine accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost fampridinu byla hodnocena v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích, v otevřených dlouhodobých studiích a po uvedení přípravku na trh. Identifikované nežádoucí účinky jsou většinou neurologické a zahrnují záchvaty, nespavost, úzkost, poruchy rovnováhy, závratě, parestezie, třes, bolest hlavy a astenii. To je v souladu s farmakologickou aktivitou...více

Fampridine accord Předávkování

Příznaky Akutní příznaky předávkování fampridinem odpovídaly excitaci centrálního nervového systému a zahrnovaly zmatenost, třes, pocení, záchvat a amnézii. Nežádoucí účinky vysokých dávek 4-aminopyridinu na centrální nervový systém zahrnují závratě, zmatenost, záchvaty, status epilepticus, mimovolní a choreoatetoidní pohyby. Další nežádoucí účinky vysokých dávek zahrnují případy...více

Fampridine accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, ATC kód: N07XX07. Farmakodynamické účinky Fampridin je blokátorem draslíkových kanálů. Blokádou draslíkových kanálů snižuje fampridin tok iontů těmito kanály, čímž prodlužuje repolarizaci a zvyšuje tak tvorbu akčních potenciálů v demyelinizovaných axonech i neurologickou funkci. Je pravděpodobné, že v důsledku zvýšené tvorby...více

Fampridine accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Perorálně podaný fampridin je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího traktu. Fampridin má úzký terapeutický index. Absolutní biologická dostupnost tablet s prodlouženým uvolňováním obsahujících fampridin dosud nebyla hodnocena, ale relativní biologická dostupnost s vodním perorálním roztokemse vstřebává pomaleji, což se projevuje pomalejším zvyšováním plazmatické koncentrace...více

Fampridine accord Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Fampridine accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hypromelóza Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Potah Hypromelóza Oxid titaničitý Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení...více