Famosan Vedlejší a nežádoucí účinky

Famotidin je obecně velmi dobře snášen.

Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté
( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až
 1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (anafylaxe, angioneurotický edém, bronchospasmus).

Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: reverzibilní psychické poruchy včetně deprese, úzkosti, neklidu, dezorientace,
zmatenosti a halucinací, nespavost, snížené libido.

Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závrať.
Méně časté: poruchy chuti.
Velmi vzácné: křeče, záchvaty typu grand mal (zejména u pacientů s poruchou renální funkce),
parestézie, somnolence.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: intersticiální pneumonie, někdy fatální.

Gastrointestinální poruchy
Časté: zácpa, průjem.
Méně časté: sucho v ústech, nauzea a/nebo zvracení, bolest či distenze břicha, flatulence, anorexie.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: abnormality jaterních enzymů, hepatitida, cholestatická žloutenka.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: vyrážka, svědění, kopřivka.
Velmi vzácné: alopecie, Stevensův-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, někdy fatální.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné: artralgie, svalové křeče.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné: impotence.

Celkové poruchy a lokální reakce v místě podání
Méně časté: únava.
Velmi vzácné: svírání na hrudi.

Nežádoucí účinky s neznámou příčinnou souvislostí
Hlášeny byly vzácné případy gynekomastie, nicméně v kontrolovaných klinických studií nebyla
incidence vyšší než u placeba.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.