Famosan Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Při podávání famotidinu myším a potkanům obou pohlaví v jednorázových dávkách do 8 000 mg/kg
hmotnosti orální formou se neobjevily letální příznaky. Letální intravenózní dávka famotidinu pro oba
druhy je od 434 do 563 mg/kg. Letální intraperitoneální a podkožní dávka je pro oba druhy 800 mg/kg
a více.

Subchronická toxicita
Při opakovaném 14denním podávání famotidinu samcům i samicím myší a potkanů v jednotlivé dávce
mg/kg a 9 mg/kg denně nebyly pozorovány závažné změny morfologických, histologických,
biochemických a hematologických parametrů, které by bylo možno dát do příčinné souvislosti
s testovanou látkou.

6měsíční toxikologická studie na potkanech
K pokusu bylo použito 120 laboratorních potkanů (60 samců a 60 samic) kmene Wistar, stáří 7–týdnů. Famotidin byl podáván perorálně ve formě vodné suspenze po dobu 26 týdnů v dávkách
50 mg/kg, 500 mg/kg a 1 000 mg/kg hmotnosti zvířete. Nebyly zjištěny odchylky v chování ani
projevech klinického stavu. Hematologické vyšetření neprokázalo změny, které by souvisely
s množstvím a dobou podávání testované látky. Biochemická vyšetření krevního séra, hmotnost
orgánů a patologicko-morfologická vyšetření neprokázala toxické působení famotidinu. Podle
dostupné literatury nebyly prokázány žádné účinky teratogenní, mutagenní nebo kancerogenní.