Ezoleta Dávkování a způsob podání

Dávkování

Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí v této dietě během léčby
přípravkem Ezoleta pokračovat.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Ezoleta denně. Přípravek Ezoleta lze podávat

v kteroukoli denní dobu, spolu s jídlem nebo bez něj.
Pokud je přípravek Ezoleta přidán ke statinu, má se pokračovat v podávání buď indikované obvyklé
počáteční dávky konkrétního statinu, nebo již stanovené vyšší dávky statinu. V tomto případě má být
brán ohled na pokyny pro dávkování konkrétního statinu.

Použití u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním syndromem v anamnéze
Ezetimib v dávce 10 mg se může podávat zároveň se statinem pro postupné snížení rizika
kardiovaskulárních příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním
syndromem v anamnéze, přínos této kombinace byl prokázán.

Podávání spolu s adsorbenty žlučových kyselin
Přípravek Ezoleta má být podáván buď alespoň 2 hodiny před, nebo alespoň 4 hodiny po podání
adsorbentů žlučových kyselin.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty.

Děti a dospívající ≥ 6 let: Bezpečnost a účinnost ezetimibu u dětí ve věku od 6 do 17 let nebyla
stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich
základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Pokud se přípravek Ezoleta podává se statinem, je nutno se obeznámit s pokyny o dávkování daného
statinu u dětí.

Děti < 6 let: Bezpečnost a účinnost ezetimibu u dětí ve věku < 6 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Použití při poruše funkce jater
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5–6) není nutno dávku nijak upravovat.
Léčba přípravkem Ezoleta se nedoporučuje u pacientů se středně závažnou (Child-Pugh skóre 7–9)
nebo závažnou (Child-Pugh skóre > 9) poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).

Způsob podání
Přípravek se podává perorálně.