Exorolak Bezpečnost (v těhotenství)

Vysoká systémová expozice u březích králíků vyvolávala mírný vzestup resorpce embryí
(embryotoxicitu).
Při těchto dávkách však nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Zkušenosti s amorolfinem
během těhotenství a kojení u lidí jsou omezené. Amorolfin-hydrochlorid byl testován do toxických
dávek jak in vitro, tak in vivo. V žádném z těchto testů nebyl zjištěn mutagenní potenciál. Dlouhodobé
studie karcinogenity nebyly provedeny.





Experimenty na zvířatech s topickým používáním amorolfin-hydrochloridu prokázaly mírné až středně
závažné podráždění kůže, zvláště při používání pod okluzí. Jelikož se však okluzivní obvazy k léčbě
topických mykotických infekcí u lidí nedoporučují, má se za to, že relevance zvýšeného lokálního
dráždění za těchto extrémních podmínek je malá. V žádném z těchto provedených experimentů na
zvířatech nebyly zjištěny žádné důkazy fototoxického, alergického nebo fotoalergického potenciálu
amorolfin-hydrochloridu.