EXOROLAK (50MG/ML Léčivý lak na nehty) - Informace o předepisování

Exorolak - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amorolfine
Účinná látka: Amorolfin-hydrochlorid
Alternativy: Amorolfin belupo, Loceryl 5% léčivý lak na nehty
ATC skupina: D01AE16 - amorolfine
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Formy: Léčivý lak na nehty
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Exorolak složení

Jeden ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 55,7 mg, což odpovídá amorolfinum 50 mg (amorolfinum 5 hm. %). 125 mg / 2,5 ml: Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 139,3 mg, což odpovídá amorolfinum mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje 1,2058 g alkoholu (ethanolu). 150 mg / 3 ml: Jedna lahvička se 3 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 167,1 mg, což odpovídá amorolfinum mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna lahvička se 3 ml obsahuje 1,4469 g alkoholu (ethanolu). 250 mg / 5 ml: Jedna lahvička s 5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 278,5 mg, což odpovídá amorolfinum mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna lahvička s 5 ml obsahuje 2,4115 g alkoholu (ethanolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty. Čirý roztok....více

Exorolak Dávkování a způsob podání

Dávkování Lak na nehty se má na postižené nehty na rukou a nohou aplikovat jednou týdně. Způsob podáníKožní podání. Aplikuje se na postižené nehty. 1. Před každou aplikací se musí postižená místa nehtu (zejména povrch nehtu) co nejvíce opilovat pilníčkem na nehty přiloženým v balení. Poté se povrch nehtu očistí a odmastí tampónem – nasyceným odlakovačem – přiloženým v balení....více

Exorolak Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Exorolak Indikace, na co je lék

Léčba onychomykózy vyvolané dermatofyty, kvasinkami nebo plísněmi u dospělých, kdy není postižena matrix...více

Exorolak Interakce

Studie interakcí nebyly provedeny....více

Exorolak Pro děti, pediatrická populace

Kvůli nedostatku zkušeností nesmějí být děti a dospívající přípravkem Exorolak léčeni. Starší pacientiOhledně použití u starších pacientů žádná zvláštní dávkovací doporučení nejsou. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Během aplikace přípravku Exorolak...více

Exorolak Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Studie reprodukční toxikologie žádné důkazy o teratogenitě u laboratorních zvířat nepřinesly, nicméně při vysokých perorálních dávkách byla pozorována embryotoxicita. Zkušenosti s amorolfinem během těhotenství a kojení jsou omezené. Systémová absorpce amorolfinu během topického podávání a po něm je velmi nízká, a proto se riziko pro lidský plod jeví jako zanedbatelné. Protože...více

Exorolak Užívání po expiraci, upozornění a varování

Během aplikace přípravku Exorolak se nemají používat umělé nehty. Při zacházení s organickými rozpouštědly je nutno nosit nepropustné rukavice, protože jinak se vrstva přípravku Exorolak z nehtů smyje. Po aplikaci přípravku Exorolak je možné aplikovat kosmetický lak (pokud je vyžadováno) až po uplynutí 10 minut. Nicméně, před opakovanou aplikací další vrstvy přípravku Exorolak je potřebné...více

Exorolak Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Exorolak Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový seznam nežádoucích účinků: Třída orgánových systémů Incidence Nežádoucí účinkyPoruchy imunitního systému Méně časté(≥1/1 000 až <1/100) Hypersenzitivita (alergická reakce) Poruchy kůže apodkožní tkáně Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)Léze nehtů, onychoklaze, změna barvy nehtů,onychorexe (třepení nehtů) a křehké nehty Velmi vzácné (<1/10 000) Pocit pálení kůžeNení...více

Exorolak Předávkování

Po topické aplikaci 5% amorolfinu ve formě laku na nehty se systémové příznaky předávkování neočekávají. Při náhodném požití je nutno v případě potřeby přijmout příslušná symptomatická opatření....více

Exorolak Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AE Mechanismus účinkuAmorolfin je topické antimykotikum. Patří do třídy derivátů morfolinu. Jeho fungistatické a fungicidní účinky jsou zprostředkovány modifikacemi mykotické buněčné membrány, kdy hlavním místem napadení je biosyntéza sterolu. Hladina ergosterolu je snížena, zatímco se současně akumulují neobvyklé,...více

Exorolak Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAmorolfin prostupuje nehtem z laku a tím eradikuje obtížně přístupné houby v nehtovém lůžku. DistribuceSystémová absorpce léčivé látky je při této cestě podání velmi nízká. EliminaceAni při dlouhodobé léčbě nejsou pozorovány žádné známky akumulace v lidském...více

Exorolak Bezpečnost (v těhotenství)

Vysoká systémová expozice u březích králíků vyvolávala mírný vzestup resorpce embryí (embryotoxicitu). Při těchto dávkách však nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Zkušenosti s amorolfinem během těhotenství a kojení u lidí jsou omezené. Amorolfin-hydrochlorid byl testován do toxických dávek jak in vitro, tak in vivo. V žádném z těchto testů nebyl zjištěn mutagenní potenciál....více

Exorolak Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Amonio-methakrylátový kopolymer typ A Ethyl-acetát Butyl-acetát Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 2,5ml a 3ml lahvička Po prvním otevření: 6 měsíců 5ml lahvička Po prvním otevření: 9 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Léčivý lak na nehty chraňte...více

Exorolak Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNÉ LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exorolak 50 mg/ml léčivý lak na nehty amorolfinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 55,7 mg, což odpovídá amorolfinum 50 mg (amorolfinum 5 hm. %). [pouze 2,5ml lahvička] Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 139,3 mg, což odpovídá...více