Etoposide teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina citronová, polysorbát 80, bezvodý ethanol, makrogol 300.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Chemická a fyzikální stabilita po naředění na koncentraci 0,2 mg/ml do infuzních roztoků 5% glukosy
nebo 0,9% chloridu sodného byla prokázána na dobu 120 hodin při teplotě 15-25 C a po naředění na
koncentraci 0,4 mg/ml do obou infuzních roztoků na dobu 24 hodin při teplotě 15-25 C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit ihned po naředění.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový uzávěr, plastový kryt, krabička.
Velikost balení: 1 lahvička 100 mg/5 ml
lahvička 200 mg/10 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Je nutno dodržovat zásady pro správné zacházení s protinádorovými přípravky a jejich likvidaci.

Při každé manipulaci s cytostatickými přípravky je nutno dbát opatrnosti. Vždy postupujte tak, abyste
zamezili expozici. Stejně jako u jiných potenciálně toxických látek je při zacházení s roztokem
přípravku Etoposide Teva dbát opatrnosti. Náhodná expozice přípravku Etoposide Teva může být
provázena kožními reakcemi. Doporučuje se používat rukavice. Jestliže se etoposid dostane do
kontaktu s kůží nebo sliznicí, okamžitě kůži omyjte mýdlem a vodou a sliznici opláchněte vodou.

Příprava pro intravenózní podání
Přípravek Etoposide Teva se ředí 5% roztokem glukosy pro intravenózní podání nebo 0,9% roztokem
chloridu sodného pro intravenózní podání tak, aby výsledná koncentrace činila 0,2 mg/ml nebo 0,mg/ml.
Přípravky podávané parenterální cestou se musejí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují
částice nebo nedošlo ke změně jejich barvy. Je-li zjištěna změna barvy nebo přítomnost částic, roztok
se musí zlikvidovat.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.