Etoposide teva Dávkování a způsob podání

Přípravek Etoposide Teva má podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s
použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem (viz bod 4.4).

Dospělá populace
Doporučená dávka přípravku Etoposide Teva u dospělých pacientů je 50 až 100 mg/m2/den 1. až 5.
den nebo 100 až 120 mg/m2 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny v kombinaci s dalšími přípravky
indikovanými k léčbě daného onemocnění. Dávkování je třeba upravit s ohledem na myelosupresivní
účinky ostatních přípravků v kombinaci či účinky předchozí radioterapie nebo chemoterapie (viz bod
4.4), které mohly negativně ovlivnit rezervu kostní dřeně. Dávky následující po počáteční dávce je
třeba upravit, pokud je počet neutrofilů nižší než 500 buněk/mm3 po dobu více než 5 dní. Navíc je
třeba upravit dávku v případě výskytu horečky, infekcí nebo při počtu trombocytů pod 25 buněk/mm3, který není způsoben onemocněním. Následné dávky je třeba upravit v případě výskytu
toxicity 3. nebo 4. stupně, nebo pokud je renální clearance kreatininu nižší než 50 ml/min. Při poklesu
clearance kreatininu na 15 až 50 ml/min se doporučuje snížit dávku o 25 %.

Zvláštní opatření při podávání: Stejně jako u jiných potenciálně toxických látek je při zacházení
s roztokem přípravku Etoposide Teva a při jeho přípravě potřeba dbát opatrnosti. Náhodná expozice
přípravku Etoposide Teva může být provázena kožními reakcemi. Doporučuje se používat rukavice.
Jestliže se přípravek Etoposide Teva dostane do kontaktu s kůží nebo sliznicí, okamžitě kůži omyjte
mýdlem a vodou a sliznici opláchněte vodou (viz bod 6.6).

Starší populace
Dávkování u starších pacientů (ve věku > 65 let) není třeba upravovat kromě úpravy podle renální
funkce (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Hodgkinův lymfom; non-Hodgkinův lymfom; akutní myeloidní leukemie

Přípravek Etoposide Teva byl u pediatrických pacientů používán v rozmezí 75 až 150 mg/m2/den po
dobu 2 až 5 dní v kombinaci s dalšími protinádorovými přípravky. Vhodný léčebný režim je třeba
zvolit podle místních standardních postupů.

Ovariální tumory; malobuněčný karcinom plic; gestační trofoblastická neoplazie; testikulární tumory
Bezpečnost a účinnost přípravku Etoposide Teva u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena. V
současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba zvážit následující úpravy úvodní dávky podle naměřené
clearance kreatininu.

Naměřená clearance kreatininu Dávka etoposidu
>50 ml/min 100 % dávky
15–50 ml/min 75 % dávky

U pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min a pacientů na dialýze bude pravděpodobně
zapotřebí další snížení dávky, protože u těchto pacientů je clearance etoposidu dále snížena (viz bod
4.4). Následné dávkování u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin musí být
založeno na toleranci pacienta a klinickém účinku (viz bod 4.4). Protože etoposid a jeho metabolity
nelze odstranit dialýzou, lze přípravek podat před hemodialýzou nebo po hemodialýze (viz bod 4.9).

Způsob podání
Etoposid se podává pomalou intravenózní infuzí (obvykle trvající 30 až 60 minut) (viz bod 4.4).
Návod k ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.