Escitil Vedlejší a nežádoucí účinky

Strana 9 (celkem 15)
Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a
frekvence obvykle při pokračování léčby klesají.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky známé pro SSRI a rovněž uváděné pro escitalopram buď v klinických studiích
kontrolovaných placebem, nebo jako nežádoucí účinky spontánně hlášené po uvedení na trh jsou
uváděny níže podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu.

Četnosti jsou převzaty z klinických studií; nejsou korigovány na placebo. Četnosti jsou definovány jako:
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Velmi
časté
(≥1/10) 
Časté 
(≥1/100 až
<1/10)
0pQ
 þDVWp
• Då
<1/100)
9]iFQp
• Då
<1/1000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze určit) 
倀潲畣栀礠歲癥 愀 
氀祭昀愀琀椀挀毩桯 
獹獴洀甀 
    吀爀潭戀潣祴漀灥湩攀 
倀潲畣栀礠
業甀渀楴渀漀 
獹獴洀甀 
   䄀渀愀昀礀氀愀欀琀椀挀欀 
爀攀愀欀挀攀 
 
䔀湤潫爀椀渀滭 
灯爀畣栀礀 
    Nepřiměřená
獥欀爀攀挀攀⁁䐀䠀 
倀潲畣栀礠
洀攀琀愀戀漀氀椀獭甀⁡ 
výživy
Snížená
chuť k jídlu,
zvýšená
chuť k jídlu,
zvýšení
tělesné
hmotnosti
6QtåHQt
W
OHVQp
hmotnosti
Hyponatrémie,
anorexiePsychiatrické
poruchy
Úzkost,
neklid,
abnormální
sny. Muži a
ženy: pokles
libida, ženy:
anorgasmie
Bruxismus,
agitovanost,
nervozita,
panická ataka,
stavy
zmatenosti
Agresivita,
depersona-
lizace,
halucinace
Mánie,
sebevražedné
myšlenky a
VHEHYUDåHGQp
chováníPoruchy
nervového
systému
Bolest
hlavy
Insomnie,
獯洀渀漀氀攀渀挀攀Ⰰ 
závratě,
parestézie,
třes 
倀潲畣栀礠挀桵琀椀Ⰰ 
灯爀畣栀礠
猀烡湫甬 
猀祮欀潰愀 
خي匀攀爀潴潮椀渀潶
猀祮摲潭  
䐀祳歩渀攀稀攀Ⰰ 
灯爀畣栀礠灯桹扵Ⰰ 
křeče, akatizie /
psychomotorický
neklidPoruchy oka Mydriáza,
灯爀畣栀礠
vidění 
  
倀潲畣栀礠畣桡 愀 
污戀礀爀楮瑵 
  吀楮渀楴甀猀   
Srdeční poruchy   吀愀挀桹歡爀摩攀 䈀爀愀摹歡爀摩攀 倀rodloužení QT na
EKG, ventrikulární
arytmie včetně
torsade de pointes
Cévní poruchy Ortostatická
hypotenze
5HVSLUDþQt
hrudní a
mediastinální
poruchy
Sinusitida,
zívání
Epistaxe
Strana 10 (celkem 15)
Gastrointestináln
í poruchy
Nauzea Průjem,
稀挀瀀愀Ⰰ 
稀瘀爀愀挀攀渀Ⰰ 
猀畣桯 
瘀 ústech
Gastro-
intestinální
krvácení
(včetně
rektálního
krvácení)

Poruchy jater a
žlučových cest
Hepatitida,
odchylky jaterních
testů 
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Zvýšené
pocení
Kopřivka,
愀氀漀瀀攀挀椀攀Ⰰ 
vyrážka,
svědění
Ekchymóza,
angioedém
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně 
 䄀爀琀爀愀氀最椀攀Ⰰ 
洀礀愀汧楥 
   
倀潲畣栀礠氀攀摶椀渀⁡ 
močových cest 
    Retence moči 
倀潲畣栀礠
reprodukčního
systému a prsu
Muži:
灯爀畣栀礠
攀樀愀欀甀氀愀挀攀Ⰰ 
椀洀灯琀攀湣攀 
Ženy:
洀攀琀爀漀爀愀最椀攀Ⰰ 
洀攀湯爀愀杩攀 
 倀潰潲漀摮 
欀爀瘀挀攀渀Galaktorea,
Muži: priapismus 
䌀攀氀歯盩⁰潲畣桹 
愀⁲攀愀欀挀攀⁶ místě
aplikace
Únava,
pyrexie
Edém
1) Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby
escitalopramem nebo brzy po ukončení léčby (viz bod 4.4).
2) Nežádoucí účinky hlášené pro terapeutickou třídu SSRI.
3) Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).

Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5,