Entecavir sandoz Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička pro OPA/Al/PVC/Al blistry a HDPE lahvičku
Štítek na HDPE lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Entecavir Sandoz 0,5 mg potahované tablety
Entecavir Sandoz 1 mg potahované tablety
entecavirum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Entecavir Sandoz 0,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje entecavirum 0,5 mg (jako entacavirum monohydricum).
Entecavir Sandoz 1 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje entecavirum 1 mg (jako entacavirum monohydricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Krabička na blistry:
10 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
Krabička na HDPE lahvičku:
30 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Krabička na HDPE lahvičku:
Po prvním otevření: Použijte do 6 měsíců.
Otevřeno:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Entecavir Sandoz 0,5 mg potahované tablety: 42/762/16-C
Entecavir Sandoz 1 mg potahované tablety: 42/763/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze krabička:
entecavir sandoz 0,5 mg
entecavir sandoz 1 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze krabička:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze krabička:
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
OPA/ALU/PVC/ALU blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Entecavir Sandoz 0,5 mg potahované tablety
Entecavir Sandoz 1 mg potahované tablety
entecavirum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ