Enap Pro děti, pediatrická populace

K dispozici jsou omezené zkušenosti z klinické praxe s podáváním enalapril-maleinátu dětem
s hypertenzí (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).
U pacientů, kteří dokáží tablety spolknout, je nutno dávku individualizovat podle pacientova profilu a
odpovědi krevního tlaku. Doporučená počáteční dávka je 2,5 mg pro pacienty s tělesnou hmotností
20 až < 50 kg, a 5 mg pro pacienty s tělesnou hmotností ≥ 50 kg. Enalapril-maleinát se podává jednou
denně. Dávkování je nutno přizpůsobit podle potřeb pacienta na maximální hodnotu 20 mg denně
u pacientů s tělesnou hmotností 20 až < 50 kg, a 40 mg pro pacienty s tělesnou hmotností ≥ 50 kg (viz
bod 4.4). Enalapril-maleinát se nedoporučuje u novorozenců a u dětských pacientů s glomerulární
filtrací < 30 ml/min./1,73 m2, protože nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo
kterýkoli jiný inhibitor ACE.
- Angioedém v anamnéze v souvislosti s předchozí léčbou inhibitorem ACE.
- Dědičný nebo idiopatický angioedém.
- Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
- Souběžné užívání přípravku Enap s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno
u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz
body