Enap Bezpečnost (v těhotenství)
Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní
riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity naznačují, že enalapril-maleinát nemá žádné účinky na
plodnost a reprodukční funkci u potkanů a že není teratogenní. Ve studii, v níž potkaní samičky
dostávaly dávky od doby před pářením a po celou dobu gestace, došlo během kojení ke zvýšenému
úmrtí potkaních mláďat. Bylo zjištěno, že látka prochází placentou a vylučuje se do mléka. Bylo
zjištěno, že inhibitory ACE, pokud se podají ve druhém nebo třetím trimestru, jsou jako skupina
fetotoxické (vyvolávají postižení a/nebo smrt plodu).