Emoxen Pro děti, pediatrická populace

Přípravek není určen dětem do 12 let.

Způsob podání
Přípravek je určen pouze ke kožnímu podání. Po nanesení gelu je třeba umýt ruce (pokud nejsou
ošetřovaným místem).

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce jako je bronchospasmus, urtikarie nebo akutní
rhinitida po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv.

2 / - Třetí trimestr těhotenství.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Z důvodu možné absorpce naproxenu do oběhového systému musí být přípravek používán
s opatrností u pacientů se selháním ledvin nebo jater, s ulcerací v gastrointestinálním traktu nebo
s hemoragickou diatézou.

Přípravek nesmí přijít do styku se sliznicí a spojivkovým vakem. Pokud by se tak omylem stalo, je
nutné sliznici nebo spojivkový vak pečlivě vymýt velkým množstvím vody.
Přípravek se nemá aplikovat na narušenou pokožku, rány, exsudáty nebo na místa s dermální infekcí.

V případě hypersenzitivní reakce projevující se otokem v obličeji, návaly nebo bronchospasmem se
musí léčba okamžitě ukončit.

Léčivý přípravek se nedoporučuje používat dlouhodobě na rozsáhlé plochy kůže, protože nelze
vyloučit výskyt systémových nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Ošetřené plochy se nesmí zakrývat neprodyšným obvazem.

Během léčby a 2 týdny po jejím ukončení se ošetřené plochy nesmějí vystavovat přímému slunečnímu
záření ani UV záření v soláriu.

Přípravek obsahuje ethylparaben (E 214), který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
zpožděné).

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,84 mg ethanolu v jednom g gelu. Alkohol může na porušené
pokožce způsobit pocit pálení.