Embesin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný, kyselina octová 99% na úpravu pH, voda pro injekci.


6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být smíšen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Po otevření okamžitě nařeďte a použijte.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladu (2 °C až 8 °C).
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Čiré skleněné ampulky (třída I, s kroužkem na odlomení v úzké části ampulky) se 2 ml koncentrátu pro infuzní
roztok.
Velikosti balení: 5 a 10 ampulek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Embesin koncentrát nesmí být podáván bez naředění.

Roztok má být před použitím zkontrolován na přítomnost viditelných částic a zabarvení. Smí být použity pouze
čiré a bezbarvé roztoky.

Připravte infuzní roztok ředěním 2 ml koncentrátu se 48 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (což
odpovídá 0,8 IU argipresinu na ml). Celkový objem po naředění má být 50 ml.

Ampulky jsou určeny k jednorázovému použití, zlikvidujte veškerý zbývající roztok. Veškerý nepoužitý léčivý
přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.