Elicea oro tab Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

escitalopramum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 5 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 15 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktosy.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
56 tablet dispergovatelných v ústech
60 tablet dispergovatelných v ústech
84 tablet dispergovatelných v ústech
90 tablet dispergovatelných v ústech


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání

Nedotýkejte se tablety vlhkou rukou, protože by se tableta mohla rozpadnout.

1. Uchopte blistr na okrajích a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél
perforace.
2. Táhněte za okraj fólie a fólii úplně odloupněte.
3. Vyklopte tabletu do dlaně.


4. Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte si ji na jazyk.








Tabletu můžete spolknout bez vody.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:
mg: 30/352/13-C
10 mg: 30/353/13-C
15 mg: 30/354/13-C
20 mg: 30/355/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot




14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

elicea oro tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
elicea oro tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
elicea oro tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
elicea oro tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

escitalopramum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

1. Odtrhněte
2. Sloupněte