ELICEA ORO TAB - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Elicea oro tab Tableta dispergovatelná v ústech

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky obvykle vymizí po několika týdnech léčby. Mějte prosím na paměti, že mnoho účinků může být projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): -Neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): -Jestliže se objeví otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje nebo máte obtíže s dýcháním nebo

polykáním (alergická reakce), spojte se se svým lékařem nebo jděte přímo do nemocnice. -Jestliže máte vysokou horečku, pohybový neklid (agitovanost), zmatenost, třes a náhlé stahy

svalů, mohou to být příznaky vzácného stavu nazývaného serotoninový syndrom. Pokud máte

tyto pocity, vyhledejte svého lékaře.

Jestliže zaznamenáte následující nežádoucí účinky, měl(a) byste se spojit se svým lékařem nebo jít přímo do nemocnice: -Obtíže s močením. -Záchvaty (křeče), viz též bod „Upozornění a opatření“. -Zežloutnutí kůže a bělma očí jsou příznaky poruchy funkce jater/zánětu jater. -Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu

známého jako torsade de pointes.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): -Nevolnost (pocit na zvracení). -Bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): -Ucpaný nos nebo vodnatá rýma (zánět vedlejších nosních dutin). -Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu. -Úzkost, neklid, abnormální sny, obtíže s usínáním, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé

pocity v kůži. -Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech. -Zvýšené pocení. -Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie). -Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, problémy s erekcí, snížená sexuální touha; ženy mohou

zaznamenat obtíže s dosažením orgasmu). -Únava, horečka. -Zvýšení tělesné hmotnosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): -Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus). -Skřípání zubů, pohybový neklid (agitovanost), nervozita, záchvat paniky, stav zmatenosti. -Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloba (synkopa). -Rozšířené zornice (mydriáza), zraková porucha, zvonění v uších (tinitus). -Vypadávání vlasů. -Krvácení z pochvy. -Pokles tělesné hmotnosti. -Rychlý tep srdce. -Otok rukou a nohou. -Krvácení z nosu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): -Agresivita, odosobnění (depersonalizace), halucinace. -Pomalý tep srdce.

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit): -Myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození, viz též bod „Upozornění a opatření“. -Snížené hladiny sodíku v krvi (příznaky jsou celkový pocit nevolnosti se svalovou slabostí nebo

zmateností). -Závratě při vstávání, které jsou následkem nízkého krevního tlaku (ortostatická hypotenze). -Abnormální jaterní testy (zvýšená množství jaterních enzymů v krvi). -Poruchy hybnosti (mimovolní svalové pohyby). -Bolestivá erekce (priapismus). -Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza) a snížená hladina krevních

destiček (trombocytopenie). -Náhlý otok kůže nebo sliznice (angioedém). -Zvýšené množství vylučované moči (nesprávné vylučování antidiuretického hormonu). -Tvorba mléka u žen, které nekojí.

-Mánie. -U pacientů užívajících tento typ léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí. -Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“ patrná z EKG, elektrického

záznamu srdeční činnosti).

Navíc je známo, že se vyskytuje řada nežádoucích účinků u léků, které působí podobným způsobem jako escitalopram (léčivá látka přípravku Elicea Oro Tab). Jsou to: -Motorický neklid (neschopnost vydržet v klidu). -Anorexie (nechutenství).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.