Efloran Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčba anaerobních infekcí
Dospělí a dospívající: 500 mg každých 8 hodin v pomalé intravenózní infuzi.
Délka trvání léčby je obvykle 7 dnů, může být
prodloužena.
Děti > 8 týdnů věku do 12 let: Obvyklá denní dávka je 20–30 mg/kg/den, buď jako

jednorázová dávka nebo rozdělená po 7,5 mg/kg každých
hodin. Denní dávka může být zvýšena na 40 mg/kg,
v závislosti na závažnosti infekce. Délka trvání léčby je
obvykle 7 dnů.
Děti < 8 týdnů věku: 15 mg/kg jako jednorázová dávka denně nebo rozdělená
po 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin.

U novorozenců v gestačním věku < 40 týdnů může v průběhu prvního týdne života dojít k akumulaci
metronidazolu, a proto je vhodné, aby koncentrace metronidazolu v séru byly po několika dnech léčby
monitorovány.

Profylaxe před chirurgickými výkony v oblasti gastrointestinálního traktu a na pohlavních
orgánech
Doba trvání antibiotické profylaxe má být krátká, většinou je omezena na pooperační období (ne déle
než 24 hodin). Při indukci anestezie před chirurgickými výkony má být podána jednorázová dávka, která
může být v případě dlouhotrvajícího výkonu 3krát opakována (v intervalu 6–8 hod.). Předoperační
profylaxe nemá zpravidla trvat déle než 24 hodin.
Dospělí a dospívající: 500 mg v pomalé intravenózní infuzi bezprostředně před
chirurgickým výkonem.
Děti < 12 let: 20–30 mg/kg jako jednorázová dávka podaná 1–2 hodiny
před chirurgickým výkonem.
Novorozenci v gestačním věku < 40 týdnů: 10 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednorázová dávka před
operací.
Enterokolitida způsobená bakterií Clostridium difficile:
Dospělí a dospívající: 500 mg metronidazolu každých 8 hodin. V případě toxického megakolon je
doporučená dávka 500 mg metronidazolu intravenózně každých 8 hodin po dobu 10 dnů.
Děti: 5 mg/kg každých 6–8 hodin.

Bakteriální vaginitida:
U dospělých a dospívajících 400 mg metronidazolu 2× denně po dobu 5–7 dnů nebo jednorázová dávka
g metronidazolu. Souběžná léčba partnera není nezbytná.

Eradikace bakterie Helicobacter pylori:
Dospělí a dospívající: 400–500 mg metronidazolu 2× denně po dobu 7–14 dnů v doporučené kombinaci
s dalšími léčivy.
Děti: 20 mg/kg/den, nepřekročit 500 mg dvakrát denně po dobu 7–14 dnů.
Před zahájením léčby mají být vzata v úvahu oficiální doporučení.

Infekce mikroorganismy Trichomonas:
Dospělí a dospívající: 2 g metronidazolu jako jednorázová dávka nebo 200 mg 3× denně po dobu 7 dnů,
nebo 400 mg 2× denně po dobu 5–7 dnů.
Souběžně má být léčen i partner.
Děti < 10 let: 40 mg/kg jako jednorázová dávka nebo 15–30 mg/kg/den rozdělených do 2–3 dávek po
dobu 7 dnů; nepřekročit celkovou dávku 2 000 mg.

Giardiáza:
Dospělí a dospívající > 10 let: 2 000 mg jednou denně po dobu 3 dnů, nebo 400 mg třikrát denně po
dobu 5 dnů, nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 7 až 10 dnů.
Děti od 7 do 10 let: 1 000 mg jednou denně po dobu 3 dnů.
Děti od 3 do 7 let: 600 až 800 mg jednou denně po dobu 3 dnů.
Děti od 1 do 3 let: 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů.

Alternativně vyjádřeno v mg na kg tělesné hmotnosti: 15–40 mg/kg/den rozdělených do 2–3 dávek.

Amébiáza:

Dospělí, dospívající a děti > 10 let: 400 až 800 mg 3× denně po dobu 5–10 dnů
Děti od 7 do 10 let: 200 až 400 mg 3× denně po dobu 5–10 dnů
Děti od 3 do 7 let: 100 až 200 mg 4× denně po dobu 5–10 dnů
Děti od 1 do 3 let: 100 až 200 mg 3× denně po dobu 5–10 dnů

Alternativně mohou být dávky vyjádřeny podle tělesné hmotnosti jako 35 až 50 mg/kg denně
rozdělených do 3 dávek po dobu 5 až 10 dnů, nepřekročit 2 400 mg/den.

Starší populace
Farmakokinetika metronidazolu není ovlivněna věkem a úpravy dávky související s věkem nejsou nutné.

Porucha funkce ledvin
Rutinní úpravy dávkování metronidazolu se nepovažují při poruše funkce ledvin za nutné.
Žádné rutinní úpravy dávkování metronidazolu nemusí být prováděny ani u pacientů s poruchou funkce
ledvin, kteří podstupují intermitentní peritoneální dialýzu (IPD) nebo kontinuální ambulantní
peritoneální dialýzu (CAPD). Nicméně snížení dávkování může být nutné, pokud jsou zjištěny
nadměrné koncentrace metabolitů.
V případě závažných infekcí u pacientů podstupujících hemodialýzu s použitím membrán s vysokou
retencí (např.: regenerovaná celulóza) je doporučeno podání doplňující dávky po dokončení dialýzy.

Porucha funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je biologický poločas v séru prodloužený a plazmatická
clearance se snižuje, proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nutné podání nižší dávky (viz
bod 5.2). U pacientů s hepatální encefalopatií je nutné snížení denní dávky na jednu třetinu podanou
jednou denně (viz bod 4.4).

Způsob podání
Léčba obvykle začíná pomalou přerušovanou nebo kontinuální intravenózní infuzí.
Jakmile je to možné, má léčba pokračovat perorální formou v odpovídající dávce.
Infuze je předem připravená k použití a má být podána v pomalé intravenózní infuzi (při rychlosti asi ml/min - 500 mg během 20 minut).
K infuznímu roztoku s metronidazolem nemají být přidávána žádná další léčiva. Také nesmí být
podáván souběžně s jinými infuzními roztoky.