Efflumidex liquifilm Vedlejší a nežádoucí účinky

Účinky lékové skupiny:
Přestože jsou systémové účinky extrémně zřídkavé, objevily se po použití topických steroidů
ojedinělé případy systémového hyperkortikoidismu.

Níže je uvedena frekvence výskytu nežádoucích účinků zjištěných ze spontánních hlášení po uvedení
přípravku na trh. Frekvence jsou definovány takto:
velmi časté: (≥1/10); časté: (≥1/100 až < 1/10); méně časté: (≥1/1000 až < 1/100); vzácné: (≥až < 1/1000); velmi vzácné: (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových
systémů
Velmi časté Časté Méně časté Není známo
Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivita
Poruchy oka zvýšení
nitroočního tlaku
podráždění oka,
spojivková/oční hyperemie,
bolest oka, poruchy vidění,
pocit cizího tělesa v oku, otok
očního víčka,


rozmazané vidění*, výtok
z oka, svědění oka, zvýšené
slzení, otok oka, mydriáza,
katarakta (včetně
subkapsulární)*, ulcerózní
keratitida, infekce oka (včetně
bakteriálních, mykotických*
a virových* infekcí), poruchy
zorného pole, keratitis
punctata
Gastrointestinální
poruchy
dysgeuzie
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
vyrážka
*Další informace viz bod 4.
Popis vybraných nežádoucích účinků
U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek
obsahujících fosfáty, velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek