EFFLUMIDEX LIQUIFILM (1MG/ML Oční kapky, suspenze) - Informace o předepisování

Efflumidex liquifilm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fluorometholone
Účinná látka: fluormetholon
Alternativy: Flarex, Flucon, Fluoropos
ATC skupina: S01BA07 - fluorometholone
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Formy: Oční kapky, suspenze
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Efflumidex liquifilm složení

Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje benzalkonium-chlorid 0,046 mg (viz bod 4.4) Jeden ml suspenze obsahuje 1,91 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. oční kapky, suspenze popis přípravku: bílá suspenze...více

Efflumidex liquifilm Dávkování a způsob podání

Dávkování: Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyly dosud stanoveny. Starší pacientiMezi staršími a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v bezpečnosti ani účinnosti. Způsob podání: EFFLUMIDEX Liquifilm je určen pouze k topickému podání do očí. Před podáním EFFLUMIDEX Liquifilm dobře protřepejte. Oční podání. 1-2...více

Efflumidex liquifilm Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. EFFLUMIDEX Liquifilm je kontraindikován u většiny virových infekcí rohovky a spojivky, včetně epiteliální keratitidy způsobené viry herpes simplex (dendritická keratitida), vakcinie a varicely, rovněž i u mykobakteriální a neléčené bakteriální infekce oka a u plísňových onemocnění očních struktur....více

Efflumidex liquifilm Indikace, na co je lék

Neinfekční záněty předních segmentů oka jako iritida, cyklitida, skleritida, episkleritida; těžké formy konjunktivitid a keratitidy; alergická konjunktivitida a keratokonjunktivitida; pooperační záněty u dospělých, dospívajících i dětí od...více

Efflumidex liquifilm Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. v takovém případě je třeba pacienty...více

Efflumidex liquifilm Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyly dosud stanoveny. Starší pacientiMezi staršími a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v bezpečnosti ani účinnosti. Způsob podání: EFFLUMIDEX Liquifilm je určen pouze k topickému podání do očí. Před podáním EFFLUMIDEX Liquifilm dobře protřepejte. Oční podání. 1-2 kapky do spojivkového vaku 2-4 krát...více

Efflumidex liquifilm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Údaje o podávání fluorometholonu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Viz bod 5.3. Podávání přípravku EFFLUMIDEX Liquifilm se v těhotenství nedoporučuje. Kojení Informace o očním podání fluormetholonu během kojení nejsou dostupné. Protože absorpce z oka je omezená, neočekává se, že by oční podání fluorometholonu...více

Efflumidex liquifilm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Oční kapky, které obsahují kortikosteroidy, nemají být používány déle než 1 týden, pokud se tak neděje pod dohledem očního lékaře a za současné pravidelné kontroly nitroočního tlaku. Dlouhodobá léčba kortikosteroidy může způsobovat zvýšení nitroočního tlaku (NOT) s případným rozvojem glaukomu, a méně často pak poškození zrakového nervu, poruchy zrakové ostrosti a zorného pole,...více

Efflumidex liquifilm Schopnost řízení vozidel

EFFLUMIDEX Liquifilm nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně podání jakýchkoli očních kapek může způsobit přechodné rozmazané vidění. Pokud tato situace nastane je, třeba odložit řízení nebo obsluhu strojů, dokud se stav neupraví....více

Efflumidex liquifilm Vedlejší a nežádoucí účinky

Účinky lékové skupiny: Přestože jsou systémové účinky extrémně zřídkavé, objevily se po použití topických steroidů ojedinělé případy systémového hyperkortikoidismu. Níže je uvedena frekvence výskytu nežádoucích účinků zjištěných ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté: (≥1/10); časté: (≥1/100 až < 1/10); méně...více

Efflumidex liquifilm Předávkování

Předávkování topickým očním přípravkem obvykle nezpůsobí akutní problémy. Oko je eventuálně možné dobře vypláchnout vodou. Při náhodném perorálním podání je doporučováno vypít větší množství tekutiny za účelem zředění....více

Efflumidex liquifilm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; kortikosteroidy, samotné ATC kód: S01BA Fluorometholon je syntetický glukokortikoid s vysokým antiflogistickým a antialergickým účinkem. Snižuje syntézu mediátorů zánětu, potlačuje zánětlivé a v menší míře i imunologické reakce. Inhibuje dilataci kapilár, hyperemii, edém, exsudaci, migraci leukocytů, fagocytární aktivitu, proliferaci kapilár a tvorbu...více

Efflumidex liquifilm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při lokálním podání flurometholu ve formě 0,1% suspenze byl prokázán vrchol koncentrace radioaktivní látky v komorové vodě 30 minut po podání. V komorové vodě a rohovkovém extraktu se ve vysoké koncentraci vyskytly rychle se tvořící metabolity, což znamená, že se fluorometholon metabolizuje, zatímco prochází do rohovky a komorové...více

Efflumidex liquifilm Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití....více

Efflumidex liquifilm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Chlorid sodnýPolyvinylalkohol Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoPolysorbát Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny Chemická a fyzikální stabilita po otevření...více

Efflumidex liquifilm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 1x5ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFLUMIDEX Liquifilm 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje: benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, chlorid sodný, polyvinylalkohol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,...více