Ebrantil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláště pečlivý dohled při použití urapidilu je nutný u pacientů:
• se srdečním selháním způsobeným funkčním poškozením mechanického původu, např.
stenózou aortální či mitrální chlopně, pulmonální embolií, nebo poruchou srdeční akce
z důvodu onemocnění perikardu;
• u dětí, jelikož nejsou k dispozici příslušné studie;
• u pacientů s poruchami jaterních funkcí;
• u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin;
• u starších pacientů;
• u pacientů, kteří jsou současně léčeni cimetidinem (viz bod 4.5)

Jestliže před přípravky Ebrantil 25 mg nebo Ebrantil 50 mg bylo podáváno jiné antihypertenzivum, je
třeba vyčkat dostatečně dlouho na nástup jeho účinku. Dávkování přípravku Ebrantil 25 mg nebo 50 mg
je třeba odpovídajícím způsobem zredukovat.
Prudký pokles krevního tlaku by mohl vyvolat bradykardii nebo zástavu srdce.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v ampuli, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.
Ebrantil 25 mg obsahuje 500 mg propylenglykolu v jedné 5 ml ampuli, což odpovídá 100 mg
propylenglykolu v 1 ml injekčního roztoku.


Ebrantil 50 mg obsahuje 1000 mg propylenglykolu v jedné 10 ml ampuli, což odpovídá 100 mg
propylenglykolu v 1 ml injekčního roztoku.

I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat
nebo lidí, může se dostat do plodu a byl nalezen v mléce. V důsledku toho má být podávání
propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám posuzováno individuálně.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny
různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní
tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.