Ebrantil retard Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu:

Velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).



Třída orgánového systému Četnost Možný nežádoucí účinek
Psychiatrické poruchy

Méně časté Poruchy spánku
Velmi vzácné Neklid
Poruchy nervového systému Časté Závratě
Bolesti hlavy - zvláště na počátku léčby,
jsou způsobeny poklesem krevního tlaku a
jsou většinou přechodné.
Srdeční poruchy Méně časté Palpitace, tachykardie, bradykardie,
srdeční arytmie, pocity tlaku nebo bolesti
na prsou (obtíže podobné angině pectoris)
Cévní poruchy Méně časté Pokles krevního tlaku při změně polohy,
např. při změně polohy do stoje z pozice
vleže (ortostatická hypotenze).
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Vzácné Nasální kongesce
Gastrointestinální poruchy

Časté Nevolnost vzniká zvláště na počátku léčby, a to z důvodu poklesu krevního
tlaku, většinou je přechodná

Méně časté Zvracení a průjem, sucho v ústech
Poruchy kůže a podkoží


Méně časté Hypersenzitivita jako svědění, zčervenání
pokožky, vyrážky
Není známo Angioedém, kopřivka
Vzácné Priapismus
Poruchy reprodukčního systému
a choroby prsů Méně časté Únava
Velmi vzácné Otok z důvodu retence vody

Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace

Velmi vzácné Zvýšení nucení na močení či zvýšení
močové inkontinence
Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Reverzibilní zvýšení specifických jaterních
enzymů; snížení počtu trombocytů bylo
pozorováno v časové souvislosti s užitím
perorálního urapidilu 30 mg/60 mg, ačkoli
příčinná souvislost s léčbou urapidilem mg/60 mg nemohla být určena např.
imunohematologickými vyšetřeními.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek