Ebrantil Obalová informace

Ebrantil 50 mg injekční roztok
urapidilum



10 ml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 50 mg, což odpovídá urapidili hydrochloridum 54,70 mg.



Pomocné látky: propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
hydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci.



Injekční roztok
ampulí s 10 ml injekčního roztoku



Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.



EXP



Uchovávejte při teplotě do 25 °C.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička Ebrantil 50 mg injekční roztok
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 31.08.2022:
Takeda GmbH
D-78467 Konstanz
Německo

od 01.09.CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 17489 Greifswald
Německo



58/119/85-B/C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.






Nevyžaduje se – odůvodnění přijato



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



PC
SN
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Ebrantil 50 mg injekční roztok
urapidilum



K i.v. injekci a infúzi



EXP



Lot



10 ml



do 31.08.2022:
Takeda GmbH
D-78467 Konstanz
Německo

od 01.09.CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Reg. č. 58/119/85-B/C
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa-ampule
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ