Dynastat Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základěkonvenčních farmakologických studiíbezpečnosti atoxicity
poopakovanémpodávánípři dvojnásobné expozici parekoxibu neodhalily žádnézvláštní riziko
pročlověka. Nicméně ve studiích toxicity po opakovaných dávkách na psech apotkanech byla
systémová expozice valdekoxibu uosob nad 65 let věku při maximální denní doporučené dávce 80 mg. Vyšší dávky byly spojeny se
zhoršeným a opožděným hojením kožních infekcí, cožje účinek zřejmě souvisejícís inhibicí COX-Při testech reprodukční toxicity u králíků se objevily postimplantačníztráty, resorpce a retardace
hmotnostiplodu v dávkách, které nevykazovaly toxicitu promatku. U potkanů nebyl zjištěn vliv
parekoxibu nasamčí a samičí fertilitu.
Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre-a postnatálním období.
Parekoxib podanýjednorázově i.v. kojícím potkanům měl za následek koncentrace parekoxibu,
valdekoxibu a jeho aktivního metabolitu v mléce, které bylyobdobné koncentracím v plazmě matky.
Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.