DYNASTAT (40MG Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Dynastat - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: parecoxib
Účinná látka: Sodná sůl parekoxibu
Alternativy:
ATC skupina: M01AH04 - parecoxib
Obsah účinných látek: 40MG
Formy: Prášek pro injekční roztok, Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X2ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dynastat složení

Jedna lahvička obsahuje40 mg parekoxibu naředění je koncentrace parekoxibu 20 mg/ml.Dva mililitry naředěného roztoku obsahují 40 mgparekoxibu.Pomocnálátkase známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmolPo naředění roztokemchloridu sodného 9 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Prášek pro injekční roztokBílýaž téměř bílý...více

Dynastat Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávkapřípravkuje 40 mg intravenózně nebo intramuskulárně. Pokud je zapotřebí, je možné podat dalších 20 mg nebo 40 mg každých 6 až 12 hodin, nesmí však být překročena dávka mg/den. Vzhledemktomu, žekardiovaskulární rizikospecifických inhibitorů COX-2 se může zvyšovat sdávkou a délkou expozice, je nutné podávat nejnižší účinnou denní dávku po nejkratší možnou...více

Dynastat Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukolipomocnou látku uvedenou v bodě6.Alergické lékové reakce jakéhokoliv typu, zvláště kožní reakce jako Stevensův-Johnsonův syndrom,poléková reakce seozinofilií asystémovými příznaky nekrolýza, erythema multiforme nebo přecitlivělost na sulfonamidy vanamnéze Pacienti s aktivním peptickým vředem nebo krvácením zgastrointestinálníhotraktu.Pacienti,...více

Dynastat Indikace, na co je lék

Krátkodobá léčba pooperační bolestiu dospělých.Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 celkového rizika každého...více

Dynastat Interakce

Farmakodynamické interakceU nemocných užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia byměla být monitorována antikoagulačníterapie, zvláště během prvních dní po zahájení léčby přípravkem Dynastat, neboť utěchto nemocných je zvýšené riziko krvácivých komplikací. U pacientů užívajících perorální antikoagulancia musí být pečlivěsledován protrombinový čas INR, a to zejména vprvních...více

Dynastat Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou kdispozici žádné údaje. Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.Způsob podáníIntravenózní bolus může být podánrychle a přímo do žílynebo intravenózním infuzním setem. Intramuskulární injekce se podávají pomalu a hluboko do svalu. Návod krekonstitucitohoto léčivého přípravku před jeho...více

Dynastat Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJe-liparekoxib podáván běhemposledního trimestru těhotenství, lze očekávat vznikzávažných vrozených vad, protože obdobně jako u jiných léků inhibujících syntézu prostaglandinů může způsobit předčasný uzávěr ductus arteriosus neboděložní inerci UžíváníNSAběhem druhéhonebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin uplodu, což může mít za následek...více

Dynastat Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Dynastat byl studován při dentálních, ortopedických a gynekologických operacích hysterektomiíchnebo urologickými, jsou jen omezené zkušenostiJiné cesty podání než i.v. nebo i.m. by se proto používat.Vzhledemkmožnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků při podávání vyšších dávek parekoxibu, dalších inhibitorů COX-2 a NSA, musí být pacienti po zvýšení dávky kontrolováni...více

Dynastat Schopnost řízení vozidel

Nemocní, kteří během užívání přípravkuDynastat pociťují závratě, vertigo nebo somnolenci, by se měli zdržet řízení motorových vozidel a obsluhy...více

Dynastat Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinekpřípravku Dynastat je nauzea. Nejzávažnější nežádoucí účinky se objevují méně častoaž vzácně, a zahrnují kardiovaskulárnípříhody, jako je infarkt myokardu a vážná hypotenze, stejně jako reakce zpřecitlivělosti jako je anafylaxe, angioedém a závažné kožní reakce. Pooperaci koronárníhoarteriálního bypassu měli pacienti,...více

Dynastat Předávkování

Hlášené předávkování parekoxibem mělo za následek stejné nežádoucí účinky, jaké byly pozorované při užívání doporučených dávek parekoxibu.V případě akutního předávkování je namístě symptomatická a podpůrná léčba. Neexistují specifická antidota. Parekoxibje prolékvaldekoxibu. Valdekoxib nelzez organizmu odstranit hemodialýzou. Kvůli silné vazbě valdekoxibu na plazmatické bílkoviny...více

Dynastat Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá aprotirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AHParekoxib je prolék valdekoxibu. Valdekoxib je vklinickém dávkovacím rozmezí selektivní inhibitor COX-2. Cyklooxygenáza je zodpovědná za syntézu prostaglandinů.Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2. COX-2 izoformaenzymu je indukována prozánětlivými stimuly a pokládáse za zodpovědnou zejména za syntézu...více

Dynastat Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po i.v. nebo i.m. injekci se parekoxib enzymatickou hydrolýzou v játrechrychle mění na valdekoxib, farmakologicky účinný metabolit.AbsorpceHladinavaldekoxibu popodání jednotlivé dávkypřípravku Dynastat hodnocena podle plochy pod křivkou časového průběhu koncentrací léčiva v krvi v rozmezí klinických dávek přibližně lineární. AUC a Cmaxpři podávaní 2xdenně jsou lineární do50mg i.v. a 20 mg...více

Dynastat Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základěkonvenčních farmakologických studiíbezpečnosti atoxicity poopakovanémpodávánípři dvojnásobné expozici parekoxibu neodhalily žádnézvláštní riziko pročlověka. Nicméně ve studiích toxicity po opakovaných dávkách na psech apotkanech byla systémová expozice valdekoxibu uosob nad 65 let věku při maximální denní doporučené dávce 80 mg. Vyšší dávky byly...více

Dynastat Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látekHydrogenfosforečnansodnýKyselina fosforečnáa/nebohydroxidsodný6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmíbýt mísens jinými léčivými přípravky svýjimkoutěch, které jsou uvedeny v bodě 6.Dynastat a opioidy by nemělybýt podány společně v jedné stříkačce.K rekonstitucise nedoporučujepoužití roztoku Ringer-laktát neboRinger-laktát s 5% glukosou Nedoporučujese...více