Dulcolax Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byly bolest břicha a průjem.

Vyjadřování frekvence podle MedDRA:
velmi časté ≥ časté ≥ 1/100 až  méně časté ≥ 1/1 000 až vzácné ≥ 1/10 000 až 1/1 velmi vzácné ( 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce*, angioedém*, anafylaktické reakce*

Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: dehydratace*

Poruchy nervového systému
Méně časté: závrať
Vzácné: synkopa
Závrať a synkopa po podání bisakodylu souvisejí s vasovagální odpovědí (např. abdominální spasmus,
defekace).

Gastrointestinální poruchy
Časté: abdominální křeče, abdominální bolest, průjem, nauzea
Méně časté: abdominální obtíže, zvracení, hematochezie (krev ve stolici), anální a rektální
potíže
Vzácné: kolitida* včetně ischemické kolitidy


*Nežádoucí účinek nebyl pozorován v žádné klinické studii s přípravkem DULCOLAX. Odhad je
založen na horní hranici 95% intervalu spolehlivosti, počítáno z celkového počtu léčených pacientů
v souladu s EU SmPC pokynem (3/3056, který se vztahuje k „vzácné“).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek