Dulcolax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DULCOLAX 5 mg enterosolventní tablety
bisacodylum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje bisacodylum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktosy, sacharosu aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 enterosolventních tablet
20 enterosolventních tablet
30 enterosolventních tablet
40 enterosolventních tablet
50 enterosolventních tablet
100 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/406/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě zácpy

Dávkování:
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let: 1-2 tablety (5 -10 mg) 1x denně
Děti 4-10 let: 1 tableta (5 mg) 1x denně

Dulcolax se podává večer před spaním, vyprázdnění nastává následující den ráno.
Děti mohou přípravek užívat pouze pod dohledem lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

DULCOLAX


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DULCOLAX 5 mg enterosolventní tablety
bisacodylum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30.6.2021: sanofi (logo)
od 1.7.2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. JINÉ