Dropizol Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky hlášené u kapek přípravku Dropizol jsou odvozeny z literatury a ze zkušeností s jinými
morfinovými přípravky po uvedení na trh.

Endokrinní poruchy
Velmi vzácné (<1/10 000)

Syndrom neadekvátní sekrece ADH (SIADH),
amenorea
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Adrenální insuficience
Psychiatrické poruchy
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Závislost, dysforická nálada, neklid, snížené
libido nebo potence, halucinace.
Poruchy nervového systému
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Velmi vzácné (<1/10 000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Ospalost
Závrať, bolest hlavy
Svalové křeče, epileptické záchvaty, alodynie a
hyperalgezie
Euforie
Poruchy oka
Časté (≥1/100 až <1/10)
Velmi vzácné (<1/10 000)

Mióza
Rozmazané vidění, diplopie, nystagmus
Srdeční poruchy
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)

Tachykardie, bradykardie, palpitace, zrudnutí
obličeje
Cévní poruchy
Vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000)

Ortostatická hypotenze

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Velmi vzácné (<1/10 000)

Bronchospasmus, ustupující kašel
Respirační deprese
Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)

Vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000)

Velmi vzácné (<1/10 000)

Zácpa, suchá ústa
Nauzea, zvracení, ztráta chuti, dyspepsie,
dysgeuzie
Zvýšení hodnot pankreatických enzymů a
pankreatitida
Kolika, bolest břicha
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000)

Zvýšení hodnot jaterních enzymů
Biliární kolika
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Velmi vzácné (<1/10 000)

Kopřivka, pocení
Svědění
Vyrážka, periferní edém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Mimovolní svalové kontrakce
Poruchy ledvin a močových cest
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000)

Retence moči
Spasmus močové trubice
Renální kolika
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté (≥1/100 až <1/10)
Vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Astenie
Abstinenční příznaky
Nevolnost, třes
Hypertermie, závrať

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek