Dropizol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Existují pouze omezené údaje o použití opia u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční
toxicitu (viz bod 5.3).
Dropizol se nedoporučuje podávat během těhotenství, pokud jeho přínos jasně nepřeváží nad rizikem pro
matku a dítě.

Pokud je morfium podáváno během těhotenství až do porodu, u novorozence může dojít k abstinenčním
příznakům.

Kojení
Opium je vylučováno do mateřského mléka. Pokud je pacient ultra rychlý metabolizér enzymu CYP2D6,
mohou být v mateřském mléce přítomny vyšší hladiny morfinu (vzhledem ke zvýšenému metabolismu
kodeinu), což ve velmi vzácných případech může vést k symptomu opioidní toxicity u kojence, které může
být smrtelné. Dropizol je během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Fertilita
K posouzení rizika pro lidskou plodnost není dostatek údajů. Studie na zvířatech prokázaly poškození
chromozomů v reprodukčních buňkách (viz bod 5.3). Muži i ženy v reprodukčním věku mají přijmout
potřebná bezpečnostní opatření.