Drmkový plod apomedica 4 mg Obalová informace
Strana 1 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Drmkový plod Apomedica potahované tablety
Suchý extrakt z drmkových plodů
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Vitex agnus-castus L.,
fructus (drmkový plod) (7-13:1), extrakční rozpouštědlo ethanol 60% (m/m)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, tekutá glukosa usušená rozprášením
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
60 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Strana 2 (celkem 4)
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
A-8010 Graz
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 94/275/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Úleva od potíží před začátkem menstruace.
Drmkový plod Apomedica je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný pro úlevu od měsíčně se
navracejících mírných potíží před začátkem menstruačního krvácení (premenstruační syndrom), jako jsou
změny nálady, zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku zadržování tekutin v těle, či bolestivé napětí a otoky
prsou.
Nevhodné pro děti a dospívající do 18 let.
Dávkování: 1 potahovaná tableta denně.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
Strana 3 (celkem 4)
Pokud potíže při používání tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Drmkový plod Apomedica
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Strana 4 (celkem 4)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Drmkový plod Apomedica potahované tablety
Suchý extrakt z drmkových plodů
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
APOMEDICA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ