DRMKOVý PLOD APOMEDICA 4 MG - Příbalový leták

Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka: suchÝ extrakt z drmkovÉho plodu
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Drmkový plod Apomedica potahované tablety
suchý extrakt z drmkových plodů

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
- Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Drmkový plod Apomedica a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drmkový plod Apomedica užívat
3. Jak se přípravek Drmkový plod Apomedica užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Drmkový plod Apomedica uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Drmkový plod Apomedica a k čemu se používá

Přípravek Drmkový plod Apomedica je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný pro úlevu od
měsíčně se navracejících mírných potíží před začátkem menstruačního krvácení (premenstruační
syndrom), jako jsou změny nálady, zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku zadržování tekutin v těle, či
bolestivé napětí a otoky prsou.

Před započetím léčby je při pocitech bolestivosti, tlaku nebo napínání v prsech vždy nezbytné odborné
diagnostické ověření příčiny obtíží a vyloučení jiných, závažnějších příčin.

Přípravek mohou užívat dospělí od 18 let věku.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drmkový plod Apomedica užívat

Neužívejte přípravek Drmkový plod Apomedica

- jestliže jste alergická na drmek obecný nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedených v
bodě 6

Upozornění a opatření
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přetrvávající menstruační obtíže mohou vyžadovat podrobnější vyšetření.
Před užitím přípravku Drmkový plod Apomedica se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Jestliže máte nebo jste měla nádorové onemocnění citlivé vůči estrogenu (ženský pohlavní
hormon).
• Jestliže užíváte léky ze skupiny agonistů dopaminu (léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby),
antagonistů dopaminu (některé léky proti zvracení a psychiatrickým onemocněním), estrogenů
(hormonální substituční terapie po přechodu nebo antikoncepce) a antiestrogenů (léky snižující
hladinu ženských pohlavních hormonů jako např. anastrozol, používaný k léčbě rakoviny prsu).
• Jestliže se příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku zhorší.
• Jestliže jste někdy trpěla poruchami hypofýzy (podvěsek mozkový). Předpokládá se totiž, že
drmkový plod ovlivňuje osu hypotalamus-hypofýza.
• Jestliže máte nádor hypofýzy s tvorbou hormonu prolaktinu. Užívání extraktu z drmkových plodů
může maskovat příznaky nádoru.
Použití u dětí a dospívajících do 18 let nebylo stanoveno.

Další léčivé přípravky a přípravek Drmkový plod Apomedica
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat.
Před užíváním přípravku Drmkový plod Apomedica se poraďte s lékařem, jestliže užíváte určité léky
nazývané agonisté dopaminu, antagonisté dopaminu, estrogeny a antiestrogeny, neboť nelze vyloučit
možnost vzájemného působení.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neexistuje indikace pro použití v těhotenství.
Přípravek Drmkový plod Apomedica nemá být užíván v období kojení, neboť může ovlivnit tvorbu
mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Studie hodnotící vliv přípravku Drmkový plod Apomedica na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
nebyly provedeny.

Přípravek Drmkový plod Apomedica obsahuje monohydrát laktosy a glukosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Drmkový plod Apomedica užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem
nebo zdravotní sestrou.

Dospělé ženy:
Doporučená dávka přípravku je 1 potahovaná tableta jednou denně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.
Lék se má užívat pokud možno vždy ve stejnou denní dobu a zapíjet trochou vody.

Pro spolehlivý účinek se má přípravek Drmkový plod Apomedica užívat nejméně 3 měsíce. Nástup
účinku lze očekávat až za několik týdnů.
Pokud příznaky přetrvávájí po nepřetržitém užívání déle než 3 měsíce, je nutné, abyste se poradila s
lékařem.

Přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku.

Jestliže jste užila více přípravku Drmkový plod Apomedica, než jste měla
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Dosud však nejsou
známa žádná rizika předávkování.

Jestliže jste zapomněla užít přípravek Drmkový plod Apomedica
Pokračujte další dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Máte- li další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Drmkový plod Apomedica nežádoucí účinky, které se
ale nemusí vyskytnout u každého.

S neznámou četností výskytu byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: Závažné alergické
reakce s otokem obličeje, dušností a obtížemi při polykání, alergické kožní reakce (vyrážka a
kopřivka), akné, bolest hlavy, závrať, poruchy trávicího traktu (pocit na zvracení, bolest břicha),
menstruační poruchy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ho ústavu pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Drmkový plod Apomedica uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a
blistru za „EXP“.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Drmkový plod Apomedica obsahuje

- Léčivá látka je suchý extrakt z drmkových plodů. Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg extraktu
(ve formě suchého extraktu) z Vitex agnus-castus L., fructus (drmkový plod) (7-13:1), extrakční
rozpouštědlo ethanol 60% (m/ m).
- Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: tekutá glukosa usušená rozprášením, kukuřičný škrob, magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), monohydrát laktosy.
Potah tablety: hypromelosa, makrogol 4000, monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E 171),
červený oxid železitý (E 172).

Jak přípravek Drmkový plod Apomedica vypadá a co obsahuje toto balení

Drmkový plod Apomedica jsou kulaté potahované tablety lososově růžové barvy s půlicí rýhou na jedné
straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.

Přípravek je dodáván v Al/PVC/PVDC blistrech v krabičkách obsahujících 60 potahovaných tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai A-8010 Graz
Rakousko

Výrobce
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai
A-8010 Graz
Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 11.

Drmkový plod apomedica 4 mg Obalová informace

Strana 1 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Drmkový plod Apomedica potahované tablety
Suchý extrakt z drmkových plodů

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Vitex agnus-castus L.,
fructus