Doxybene Užívání po expiraci, upozornění a varování

Prokázané stafylokokové, streptokokové a pneumokokové infekce nemají být léčeny doxycyklinem,
protože situace týkající se rezistence není příznivá.
Značnou, zčásti získanou rezistenci, vykazují enterokoky, Haemophilus influenzae a Enterobacter
species.
Vyskytuje se zkřížená rezistence a hypersenzitivita na jiné tetracykliny.
Vzhledem k možnosti mírné neuromuskulární blokády je třeba opatrnost při podávání tetracyklinů
pacientům s onemocněním myasthenia gravis.

U některých pacientů se spirochetovou infekcí může dojít krátce po zahájení léčby doxycyklinem k
Jarisch-Herxheimerově reakci. Pacienti mají být informováni o tom, že se jedná o důsledek
antibiotické léčby spirochetové infekce a že reakce zpravidla samovolně odezní.

Superinfekce necitlivými mikroorganismy
Mohou se vyskytnout superinfekce způsobené necitlivými mikroorganismy včetně Candidy, zvláště
střevní infekce. Pseudomembranózní kolitida byla hlášena u téměř všech antibakteriálních agens
včetně doxycyklinu. Na její výskyt je nutné myslet v případě závažného průjmu spojeného s horečkou;
podle diagnózy je potom nutno perorálně podávat vankomycin nebo teikoplanin u
pseudomembranózní kolitidy a kloxacilin v případě stafylokokové enteritidy.
Dále je nutno zajistit rehydrataci.
Tetracykliny mohou ovlivňovat srážení krve (prodloužení protrombinového času); proto je potřeba
zvláštní opatrnosti při podávání tetracyklinů u pacientů s poruchami srážení krve.
Protianabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení obsahu dusíku močoviny v krvi. Zpravidla
to není signifikantní u pacientů s normální renální funkcí. U pacientů s narušenou renální funkcí však
může dojít k výraznému vzestupu azotemie.

Podávání u pacientů s poruchou funkce jater
Tetracykliny mohou být hepatotoxické, zvláště jsou-li podávány ve vyšších dávkách, v případě
současné léčby jinými hepatotoxickými léčivy, nebo jestliže již došlo k poruše funkce jater nebo
ledvin. V těchto případech musí být podávání tetracyklinů prováděno pod lékařským dohledem.
Při dlouhodobé léčbě se musejí provádět opakované laboratorní testy - je třeba sledovat krevní obraz,
funkci jater a ledvin. Zjistí-li se abnormální hodnoty, léčbu je třeba zastavit.

Fotosenzitivita
U pacientů užívajících tetracykliny se po expozici přímému slunečnímu záření nebo UV záření může
vyskytnout výrazná fotodermatitida. Pacienty, u kterých lze předpokládat vystavení přímým slunečním
paprskům nebo ultrafialovému světlu, je třeba varovat, že léčbu je nutno přerušit při prvních známkách
zarudnutí kůže.

Ezofagitida
U pacientů užívajících tobolky nebo tablety přípravků ze třídy tetracyklinů včetně doxycyklinu byly
hlášeny případy ezofagitidy a ezofageální ulcerace. Většina z těchto pacientů užila přípravek
bezprostředně před ulehnutím nebo s nedostatečným množstvím tekutiny.

Benigní intrakraniální hypertenze
U dospívajících nebo dospělých užívajících plné terapeutické dávky byly hlášeny případy benigní
intrakraniální hypertenze. Stav rychle odezněl poté, co bylo přerušeno podávání přípravku.
Pokud při léčbě kapavky existuje podezření na syfilis, je třeba postupovat podle odpovídajících
diagnostických postupů. Zkoušky séroreakce je nutno provádět jednou měsíčně po dobu nejméně měsíců.
Během léčby tetracykliny se vyskytlo zvýšené vylučování kyseliny askorbové a kyseliny listové. To
však má zpravidla jen malý klinický význam.

Pediatrická populace
Použití léčivých přípravků ze skupiny tetracyklinů během vývoje zubů (druhá polovina těhotenství, u
dětí do 8 let věku) může způsobit trvalé zbarvení zubů (žlutošedohnědé). Tento nežádoucí účinek se
vyskytuje častěji po dlouhodobém užívání léků, ale byl pozorován též po opakovaném krátkodobém
podání. Také byla hlášena hypoplazie skloviny.
Použití doxycyklinu u pediatrických pacientů mladších 8 let je možné pouze v případě závažných nebo
život ohrožujících stavů (např. horečka Skalistých hor) kdy potencionální přínos léčby převáží rizika a
pouze pokud není k dispozici jiná adekvátní alternativní léčba.
Přestože riziko trvalého zbarvení zubů je u dětí ve věku od 8 let do <12 let vzácné, má být použití
doxycyklinu v situacích, kdy jiné léčivé přípravky nejsou k dispozici, pravděpodobně nebudou účinné
nebo jsou kontraindikovány, pečlivě zdůvodněno.

Přípravek Doxybene obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.