Doxium Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou v souladu s konvencí MedDRA uvedeny podle tříd orgánových systémů a
četnosti výskytu:

Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (≥1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: agranulocytóza (viz bod 4.4)
Není známo: neutropenie, leukopenie

Poruchy imunitního systému
Méně časté: přecitlivělost (vyrážka, alergická dermatitida, pruritus, kopřivka, edém obličeje – viz
bod 4.4)
Velmi vzácné: anafylaktická reakce (viz bod 4.4)

Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy

Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, nevolnost, průjem, zvracení

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: artralgie, myalgie

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: pyrexie, třesavka, astenie, únava

Vyšetření
Časté: zvýšená alaninaminotransferáza

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek