DOXIUM (500MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Doxium - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: calcium dobesilate
Účinná látka: monohydrÁt kalcium-dobesilÁtu
Alternativy: Dobica
ATC skupina: C05BX01 - calcium dobesilate
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxium složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje calcii dobesilas monohydricus 500 mg . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaŽelatinová tobolka se žlutým tělem a tmavě zeleným víčkem, obsahující bílý prášek....více

Doxium Dávkování a způsob podání

Dávkování Pouze pro dospělé pacientyDiabetická retinopatie: 1000 mg až 2000 mg kalcium-dobesilátu.denně. Chronické venózní insuficience a hemoroidální nemoc: 500 mg až 1500 mg kalcium-dobesilátu denně. Dávkování musí být individuálně přizpůsobeno závažnosti onemocnění. Doba léčby se obvykle pohybuje od několika týdnů do několika měsíců v závislosti na povaze onemocnění a jeho vývoji....více

Doxium Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Doxium Indikace, na co je lék

Mikroangiopatie, především diabetická retinopatie. Klinické manifestace chronické venózní insuficience dolních končetin (bolest, křeče, parestézie, otoky, venostáza, dermatóza). Posttrombotický syndrom, poruchy mikrocirkulace venózního původu. Hemoroidy. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty....více

Doxium Interakce

Žádné interakce s jinými léčivými přípravky nejsou známy. V terapeutických dávkách může kalcium-dobesylát při stanovení hladiny kreatininu enzymatickou metodou ovlivnit výsledky směrem k nižším hodnotám, než jsou očekávané hodnoty. Pacient má být poučen, aby přerušil léčbu kalcium-dobesylátem 12 hodin před odběrem vzorků (např. přes noc), aby se minimalizovaly případné interakce...více

Doxium Pro děti, pediatrická populace

Žádné studie zabývající se používáním kalcium-dobesylátu u pediatrické populace nebyly provedeny....více

Doxium Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje týkající se užívání kalcium- dobesylátu těhotnými ženami jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Jako preventivní opatření je lepší se užívání kalcium-dobesylátu během těhotenství vyhnout. KojeníKalcium-dobesylát se v nepatrném množství dostává do mateřského mléka (0,4 μg/ml po...více

Doxium Užívání po expiraci, upozornění a varování

V případě závažné renální insuficience vyžadující dialýzu je možné dávkování snížit. Ve velmi vzácných případech může podání kalcium-dobesylátu způsobit agranulocytózu (viz bod 4.8). V takovém případě se mohou objevit příznaky, jako je vysoká horečka, infekce dutiny ústní (zánět mandlí), bolest v krku, anogenitální zánět, a další příznaky, které jsou běžnými známkami...více

Doxium Schopnost řízení vozidel

Přípravek Doxium 500 nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Doxium Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou v souladu s konvencí MedDRA uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (≥1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné: agranulocytóza (viz bod 4.4) Není známo: neutropenie,...více

Doxium Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a klinické projevy předávkování nejsou...více

Doxium Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: venofarmakum, antivarikózum ATC kód: C05BX Kalcium-dobesylát působí na stěny kapilár úpravou jejich porušených fyziologických funkcí – zvýšené permeability a snížené rezistence. Zvyšuje flexibilitu erytrocytů, inhibuje agregaci trombocytů a u diabetické retinopatie redukuje plazmatickou a krevní viskozitu s následnou úpravou reologických vlastností krve a prokrvení...více

Doxium Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání se kalcium-dobesylát vstřebává ze zažívacího traktu. Po podání 500 mg je maximální hladiny v krvi (přibližně 8 μg/ml) dosaženo za 6 hodin. Za 24 hodin po podání se hladiny v krvi pohybují kolem 3 μg/ml. Eliminační poločas je přibližně 5 hodin. Vazba na plazmatické bílkoviny činí 20–25 %. U zvířat kalcium-dobesylát neproniká placentární ani hematoencefalickou bariérou,...více

Doxium Bezpečnost (v těhotenství)

Studie akutní a chronické toxicity, studie fetotoxicity a mutagenity neprokázaly žádné toxické účinky přípravku....více

Doxium Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, kukuřičný škrob. Složení tobolky: želatina, žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roků 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr: PVC/PVDC/Al 30 tvrdých tobolek v balení 60...více

Doxium Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 500 mg calcii dobesilas monohydricus. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka. 30 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před...více