Doxazosin g.l. pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Informace pro pacienty
Pacienty je třeba informovat, že tablety přípravku Doxazosin G.L. Pharma je nutno spolknout vcelku a
zapít dostatečným množstvím tekutiny. Nemocní by neměli tablety kousat, půlit nebo drtit.

Výjimečně krátký čas průchodu gastrointestinálním traktem (např. po chirurgické resekci) může mít za
následek nekompletní absorpci léčiva. Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace doxazosinu je
klinický význam tohoto tvrzení nejasný.


U pacientů užívajících pouze tablety s prodlouženým uvolňováním
Pouze u indikace benigní hyperplazie prostaty

Zahájení léčby V souvislosti s alfa-blokující vlastností doxazosinu, se může u pacientů vyskytnout
posturální hypotenze projevující se závratí a slabostí, nebo vzácně ztrátou vědomí (synkopa), zejména
při zahájení léčby. Proto je vhodnou lékařskou praxí monitorování krevního tlaku po zahájení léčby,
aby se minimalizovala možnost posturálních nežádoucích účinků. Pacient by měl být upozorněn, aby
zabránil situacím, kdy by mohlo dojít ke zranění v případě, že by se u něj vyskytly závratě nebo
slabost během zahájení léčby doxazosinem.

Použití s PDE-5 inhibitory Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů (např. sildenafil, tadalafil
a vardenafil) může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi, protože obě látky mají
vazodilatační efekt. Při užití je tedy třeba opatrnosti. Ke snížení rizika ortostatické hypotenze je
doporučeno zahájit léčbu s PDE-5 inhibitory pouze tehdy, pokud je pacient hemodynamicky
stabilizován na léčbě alfa-blokátory. Dále je doporučeno zahájit léčbu PDE-5 inhibitory nejnižší
možnou dávkou a dodržet 6-ti hodinový interval od podání doxazosinu. Nebyly provedeny žádné
studie s tabletami doxazosinu s prodlouženým uvolňováním léčivé látky.

Pacienti s akutním srdečním onemocněním
Stejně jako u jiných vazodilatačních antihypertenziv je dobrou lékařskou praxí upozornit na opatrnost
při podávání doxazosinu pacientům s následujícími akutními srdečními onemocněními:
- plicní edém následkem aortální či mitrální stenózy
- srdeční selhání s vysokým srdečním výdejem
- pravostranné srdeční selhání následkem plicní embolie či výpotku v epikardu
- levokomorové srdeční selhání s nízkým plnícím tlakem

Použití u pacientů s poruchou funkce jater
Tak jako u jiných léků plně metabolizovaných játry, měl by být doxazosin podáván nemocným s
prokázanou poruchou funkce jater se zvláštní opatrností (s mírnou až středně závažnou poruchou
funkce jater). Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce
jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.

Použití u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu Peroperační syndrom plovoucí duhovky
(IFIS, varianta syndromu malé zornice) byl pozorován během operace šedého zákalu u některých
pacientů léčených tamsulosinem. Ojedinělé zprávy se týkaly také jiných alfa-1 blokátorů, proto
nemůže být vyloučena možnost účinku celé skupiny léků. Protože IFIS syndrom může vést ke
zvýšeným procedurálním komplikacím v průběhu operace šedého zákalu, měl by být oční chirurg před
operací informován o současném i minulém užívání alfa-1 blokátorů.

Priapismus
Prodloužená erekce a priapismus byly během postmarketingového sledování hlášeny v souvislosti s
léčbou alfa-1-blokátory, včetně doxazosinu. Pokud není priapismus léčen ihned, může nastat
poškození tkáně penisu a trvalá ztráta potence, proto musí pacient vyhledat okamžitou lékařskou
pomoc.

Screening rakoviny prostaty
Karcinom prostaty způsobuje mnoho ze symptomů spojených s BPH a obě poruchy mohou existovat
současně. Proto je zapotřebí před zahájením léčby BPH symptomů doxazosinem vyloučit karcinom
prostaty.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.