Dorzolamid/timolol olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Dorzolamid/timolol Olikla se nemá používat během těhotenství.

Dorzolamid
Klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v
dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván
v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.

Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání betablokátorů.
Navíc byly symptomy systémové blokády betareceptorů (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň,
hypoglykemie) pozorovány u novorozenců, pokud byly betablokátory podávány matce až do doby
porodu. Pokud je timolol podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první den po
narození pečlivě monitorováni.

Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do lidského mateřského mléka. U laktujících samic potkanů,
jimž byl podán dorzolamid, bylo pozorováno zpomalené zvyšování tělesné hmotnosti mláďat.

Betablokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu v očních
kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství léčivé látky,
aby vyvolalo klinické projevy systémové betablokády u kojence. Opatření ke snížení systémové
absorpce viz bod 4.2.

Pokud je léčba přípravkem Dorzolamid/Timolol Olikla nezbytná, pak se kojení nedoporučuje.