Dolmina inj Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mannitol, disiřičitan sodný (E223), propylenglykol, benzylalkohol, voda pro injekci, roztok hydroxidu
sodného, kyselina octová.

6.2 Inkompatibility

Existuje pravidlo, že přípravek Dolmina nesmí být přidáván k jiným injekčním roztokům.
Injekční roztok Dolmina se smí míchat pouze s injekčními roztoky, jako je fyziologický roztok s
přidaným bikarbonátem sodným nebo roztok 5% glukózy s přidaným bikarbonátem sodným, který
slouží jako aditivum. Pokud by byly použity tyto roztoky bez bikarbonátu sodného, mohlo by to vést
ke vzniku přesyceného roztoku, tím k možnosti tvorby krystalů nebo precipitaci. Proto se nesmí
používat jiné, než tyto doporučené roztoky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Intravenózní infuze musí být zahájena bezprostředně po přípravě infuze. Připravený roztok nesmí být
skladován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Druh obalu: ampule z bezbarvého skla, vhodná vložka s přepážkami, krabička.
Velikost balení: 5 ampulí po 3 ml.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek Dolmina může být aplikován hluboko intramuskulárně do horního kvadrantu gluteálního
svalu nebo intravenózně, pomalou intravenózní infuzí, po naředění dle následujícího návodu:
V závislosti na předpokládané době infuze se smísí příslušné množství 100 až 500 ml fyziologického
roztoku (0,9%) nebo roztok 5% glukózy s injekčním roztokem bikarbonátu sodného (0,5 ml 8,4%
nebo 1,0 ml 4,2%, nebo odpovídající množství odlišné koncentrace), který byl odebrán z čerstvě
otevřeného zásobního roztoku. K tomuto roztoku se přidá obsah jedné ampule přípravku Dolmina.
Smí být použit pouze čirý roztok, pokud se objeví krystaly nebo precipitace, infuze nesmí být použita.
Připravená infuze nesmí být skladována. Intravenózní infuze musí být zahájena okamžitě po jejím
připravení.