Diphereline Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Prášek:
Mannitol.

Rozpouštědlo:
Chlorid sodný, voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Po rozpuštění:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření a následném rozpuštění před použitím byla prokázána na dobu
24 hodin při 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než
24 hodin při 2 °C – 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických
podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Prášek: lahvička z čirého skla, zátka z halogenbutylové pryže, hliníkový uzávěr.
Rozpouštědlo: ampule z čirého skla.
Plastikový přířez, krabička.
Balení obsahuje 7 lahviček s lyofilizátem a 7 ampulí s rozpouštědlem.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

K rozpuštění prášku použijte přiložené rozpouštědlo. Protřepejte do úplného rozpuštění a ihned aplikujte.
Po použití odložte použité lahvičky, ampule a stříkačky do kontejneru na ostrý odpad. Veškerý nepoužitý
přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.