Diluran Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky acetazolamidu rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10),
méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

Třídy orgánových systémů
dle MedDRA
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo Aplastická anemie, agranulocytóza, leukopenie,
trombocytopenie, útlum kostní dřeně



Poruchy imunitního systému Není známo Hypersenzitivní reakce, v některých případech
s exfoliativní dermatitidou, anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy Není známo Hypokalemie1, acidóza2, hyperamonemie u
pacientů s epilepsií (viz bod 4.5), hyperglykemie
u pacientů s diabetem mellitem
Psychiatrické poruchy Není známo Deprese, zvýšená bdělost, zmatenost (někdy
spojená s halucinacemi), chuťové halucinace
Poruchy nervového systému Není známo Ospalost, bolest hlavy, závratě, ataxie,
paresteziePoruchy oka Není známo Bilaterální akutní glaukom s uzavřeným úhlem
a/nebo myopiePoruchy ucha a labyrintu Není známo Tinitus, poruchy sluchu
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Není známo Akutní nekardiogenní plicní edém v důsledku
hypersenzitivní reakce (viz bod 4.3)
Gastrointestinální poruchy Není známo Gastrointestinální poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo Vyrážka, kožní reakce, purpura5, akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza,
Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza
Poruchy ledvin a močových cest Není známo Krystalurie, nefrolitiáza, ledvinová kolika,
intersticiální nefritida, akutní renální selhání
nebo zhoršení předcházející chronické renální
nedostatečnosti (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Není známo Únava, malátnost, horečka, žízeň
Vyšetření Není známo Snížená tělesná hmotnost
Pouze přechodně a nezávažného stupně.
Většinou mírného stupně, výjimečně závažnější u starších pacientů, diabetiků a pacientů s poruchou
renálních funkcí.
Obličeje a končetin, zejména při podávání vysokých dávek.
Pouze přechodného charakteru.
Doprovází trombocytopenii, důsledek poruchy srážlivosti.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek