Diky 4% Vedlejší a nežádoucí účinky

Často jsou uváděny kožní reakce.
Nežádoucí účinky (Tabulka 1) jsou seřazeny podle četnosti výskytu, nejčetnější jako první, s použitím
následující definice: velmi časté (≥1/10); časté:( ≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100);
vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů
nelze určit). V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka I
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné Hypersenzitivita (včetně kopřivky), angioneurotický
edém
Infekce a infestace
Velmi vzácné Pustulózní vyrážka
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Velmi vzácné Astma
Poruchy kůže a podkožní tkáně

Časté: Vyrážka, ekzém, erytém, dermatitida (včetně
kontaktní dermatitidy), pruritus*
Vzácné: Bulózní dermatitida
Velmi vzácné: Fotosenzitivní reakce
Není známo Reakce v místě podání, suchá kůže, pálivý pocit
* Pruritus byl zaznamenán s četností 0.9 % v klinických studiích, 236 pacientů s distorzí kotníku
léčeno buď 4-5 dávkami přípravku DIKY 4% (120 pacientů) nebo placebem (116 pacientů) po dobu
14 dnů.

Nežádoucí účinky je možno snížit použitím nejnižší účinné dávky co nejkratší dobu. Celková
jednorázová dávka přípravku by neměla překročit 1,0 g spreje (odpovídá 5 střikům).
Je-li však přípravek podáván dlouhodobě (> tři týdny) a/nebo na rozsáhlé kožní oblasti (tj. více než
600 cm2 tělesného povrchu), nelze vyloučit možnost systémových nežádoucích účinků. Mohou se
vyskytnout nežádoucí účinky jako např. bolest břicha, dyspepsie a žaludeční či ledvinové obtíže.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek