Diky 4% Pro děti, pediatrická populace

Nejsou dostatečné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí a dospívajících do 14 let věku (viz
také kontraindikace, bod 4.3).
U dětí starších 14 let je doporučeno, aby se rodiče poradili s lékařem, pokud je nutné používat tento
přípravek déle než 7 dní pro úlevu od bolesti nebo pokud se zhorší symptomy u dospívajících
pacientů.
Pacienti s poruchou funkce jater či ledvin
Informace o použití přípravku DIKY 4% u pacientů s hepatální či renální insuficiencí viz bod 4.4.
Způsob podání
Pouze kožní aplikace.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na diklofenak, kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiná nesteroidní antiflogistika
(NSAIDs), arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti s astmatem nebo bez astmatu, u nichž kyselina acetylsalicylová či jiná nesteroidní
antiflogistika (NSAIDs) vyvolávají záchvaty astmatu, vznik urtikarie či akutní rýmy.
Během třetího trimestru gravidity.
Pediatrická populace: používání u dětí a dospívajících do 14 let věku není doporučeno.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
V případě, že je přípravek DIKY 4% aplikován na velké plochy kůže a používán dlouhodobě, nelze
vyloučit možný výskyt systémových nežádoucích reakcí (viz informace o přípravcích pro systémové
podání diklofenaku).
DIKY 4% se má aplikovat pouze na zdravou a intaktní kůži bez otevřených ran a poranění. Nesmí se
dostat do kontaktu s očima nebo se sliznicemi a nesmí se užívat perorálně.
DIKY 4% může být používán s neokluzivní bandáží, ale neměl by být používán s neprodyšným
okluzivním obvazem.
Pacienti by se měli vyvarovat nadměrnému vystavování slunečnímu záření za účelem snížení výskytu
fotosenzitivity.
Léčba by měla být ukončena, pokud se po použití přípravku objeví vyrážka.
Současné použití přípravku DIKY 4% s perorálními nesteroidními antiflogistiky je možné pouze
s opatrností, neboť je možné zvýšení systémových nežádoucích účinků (viz bod 4.5.).
Je-li přípravek DIKY 4% dlouhodobě (tj. déle než 4 týdny) aplikován na relativně rozsáhlé kožní
oblasti (tj. více než 600 cm2 tělesného povrchu), nelze zcela vyloučit možnost systémových
nežádoucích účinků. Je-li takové použití nutné, je třeba se seznámit se Souhrnem údajů o přípravku
pro perorální lékové formy (např. existuje riziko hypersenzitivity, astmatu a renálních nežádoucích
účinků).
U pacientů trpících bronchiálním astmatem či alergií nebo s anamnézou takových onemocnění existuje
možnost bronchospasmu.
DIKY 4% by měl být s opatrností používán u pacientů s anamnézou peptických vředů, jaterní či
renální insuficience, hemoragické diatézy nebo zánětlivého onemocnění střeva, neboť byly
zaznamenány vzácné případy těchto nežádoucích účinků při použití topických forem diklofenaku.
DIKY 4% obsahuje propylenglykol, který může u některých pacientů vyvolat podráždění pokožky.
DIKY 4% obsahuje silici máty peprné, která může vyvolat alergické reakce.