Diky 4% Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Systémová koncentrace DIKY 4% je po topickém podání nižší ve srovnání s perorálními formulacemi.
S odkazem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým podáním se doporučuje následující:
Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo fetální/embryonální
vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních malformací a
gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství. Absolutní riziko
kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Předpokládá se, že se
riziko zvyšuje s dávkou a trváním terapie. U zvířat se prokázalo, že podání inhibitorů syntézy
prostaglandinů vede k zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a k fetální/embryonální letalitě. Navíc
byla hlášena zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních po podání inhibitorů
syntézy prostaglandinů zvířatům v průběhu organogenetické periody.
V průběhu prvního a druhého trimestru nesmí být DIKY 4 % podáván, pokud to není zcela nezbytné.
Pokud je DIKY 4 % používán ženami, které chtějí otěhotnět nebo v prvním a druhém trimestru
těhotenství, musí být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství všechny inhibitory syntézy prostaglandinů mohou vystavovat
plod:
• kardiopulmonální toxicitě (předčasný uzávěr ductus arteriosus a pulmonální hypertense);
• renální dysfunkci, která může progredovat v renální selhání s oligohydroamnion;

matku a novorozence na konci těhotenství:
• potenciálnímu prodloužení krvácení, antiagregačnímu účinku, který může nastat i při velmi
nízkých dávkách.
• inhibici děložních kontrakcí vedoucí k opoždění nebo prodloužení průběhu porodu
Proto je diklofenak kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství.

Kojení:
Stejně tak jako jiná NSAID, tak i diklofenak prostupuje v malém množství do mateřského mléka. Při
terapeutických dávkách DIKY 4 % však není očekáváno ovlivnění kojeného dítěte. Kvůli nedostatku
kontrolovaných studií u kojících žen by se přípravek měl během kojení používat pouze na doporučení
zdravotníka. V těchto případech se DIKY 4 % nesmí nanášet na oblast prsou kojících žen nebo na
rozsáhlé oblasti kůže a nesmí se používat dlouhodobě (viz bod 4.4).