Differine Vedlejší a nežádoucí účinky
Differine krém může způsobovat následující nežádoucí účinky:
Orgánový systém
(MeDRA)
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Časté (≥1/100 až <1/10) Suchá kůže, podráždění kůže, pocit
pálení kůže, erytém
Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Kontaktní dermatitida, kožní obtíže,
spálení od slunce, svědění, olupování
kůže, akné
Není známo* Dermatitida alergická (alergická
kontaktní dermatitida), kožní bolest,
otok kůže, popálení v místě aplikace**,
hypopigmentace, hyperpigmentace
Poruchy oka Není známo* Podráždění očních víček, erytém
očních víček, svědění očních víček,
otok očních víček
Poruchy imunitního
systému
Není známo* Anafylaktická reakce, angioedem
*Údaje ze sledování po uvedení na trh
** Většinu případů „popálení v místě aplikace“ představovaly povrchové popáleniny, ale
hlášeny byly i případy reakcí s popáleninou druhého stupně.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek